Sirtex SIR-Spheres?釔-90樹脂微球獲得擴大的CE認證
適應(yīng)癥的擴大將提高肝癌治療在歐洲及CE認證地區(qū)的可及性。
馬薩諸塞州沃本市2025年9月9日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的微創(chuàng)介入腫瘤治療解決方案制造商Sirtex Medical（“Sirtex”）今日宣布，其SIR-Spheres?釔-90樹脂微球已獲得擴展的CE認證，用于治療肝癌患者。 此次批準(zhǔn)范圍擴大后，該產(chǎn)品的適用人群已涵蓋原發(fā)性及繼發(fā)性肝轉(zhuǎn)移瘤患者，從而使患者能夠更廣泛地接受這一成熟的靶向治療方案。
Sirtex Medical首席執(zhí)行官Matt Schmidt表示：“這一里程碑不僅僅是獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，更重要的是為那些面臨最嚴峻癌癥診斷的患者帶來希望與更多治療選擇。 通過擴大SIR-Spheres?的可及性，我們確保更多患者在最需要時能夠受益于這種耐受性良好的治療?！?/p>
放射性栓塞療法——亦稱選擇性內(nèi)放射治療方案（SIRT）——通過肝動脈將釔-90直接輸送至腫瘤部位，實現(xiàn)高劑量靶向放射治療，旨在最大限度減少對周圍健康組織的損傷。
德國慕尼黑University Hospital Ludwig-Maximilians放射科門診與綜合診療部主任、醫(yī)學(xué)教授博士Jens Ricke表示： “長期以來，釔-90放射性栓塞療法在治療復(fù)雜肝腫瘤方面已展現(xiàn)出臨床價值。 隨著此次CE認證范圍的擴大，更多患者將能夠接受這種治療——它既可延長生命、改善生活質(zhì)量，也能在其他治療可能失效時，為患者帶來希望?！?/p>
此次CE認證范圍擴大是基于對大量臨床數(shù)據(jù)的全面審查——這些數(shù)據(jù)證明了SIR-Spheres?在各類肝轉(zhuǎn)移瘤治療中的安全性和有效性。 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期批準(zhǔn)SIR-Spheres?釔-90樹脂微球用于治療美國境內(nèi)不可切除性肝細胞癌，結(jié)合此次CE認證范圍的擴大，這一系列里程碑事件不僅凸顯了全球?qū)IR-Spheres?作為一款多功能、具有差異化優(yōu)勢的治療方案日益增長的認可，也進一步彰顯了Sirtex在推動肝臟靶向介入腫瘤治療領(lǐng)域的承諾。
如需了解更多信息，或獲取關(guān)于如何將SIR-Spheres?納入臨床實踐的詳細指南，請聯(lián)系Sirtex：info-use@sirtex.com。
