戈來雷塞注冊性臨床數(shù)據(jù)見刊Nature Medicine
2025-01-08 20:47 來源： 旅游生活報 閱讀次數(shù)：2743
北京、上海和波士頓2025年1月7日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞注冊性臨床試驗數(shù)據(jù)在《Nature Medicine》（影響因子58.7）發(fā)布。在文章中，加科思首次完整公開戈來雷塞治療KRAS G12C突變的二線以及上肺癌患者的完整數(shù)據(jù)。
戈來雷塞的關(guān)鍵二期臨床試驗展示出了良好的療效。在單藥二線非小細(xì)胞肺癌患者中，戈來雷塞確認(rèn)客觀緩解率（ORR）為47.9%（56/117），中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為8.2個月，中位總生存期（mOS）為13.6個月。
從安全性數(shù)據(jù)來看，戈來雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。
目前戈來雷塞已經(jīng)向中國藥監(jiān)局提交新藥上市申請，并被納入優(yōu)先審評。
加科思董事長兼CEO王印祥博士表示："此次在Nature Medicine刊登臨床數(shù)據(jù)是對戈來雷塞安全性優(yōu)勢的認(rèn)可。KRAS相關(guān)靶點的開發(fā)仍然處于早期階段，在單藥二線適應(yīng)癥提交NDA的基礎(chǔ)上，我們會和合作伙伴持續(xù)探索戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療一線肺癌的注冊臨床試驗，同時會加速開發(fā)其他RAS相關(guān)抑制劑如Pan-KRAS等項目。"
責(zé)任編輯：小美
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