科濟(jì)藥業(yè)基于THANK-u Plus?平臺(tái)的首例通用型CAR-T受試者四周時(shí)評(píng)估為sCR
上海2025年2月10日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,基于THANK-u Plus?平臺(tái)開發(fā)的通用型BCMA CAR-T,其首例入組患者在第28天訪視療效評(píng)估為嚴(yán)格意義上的完全緩解(sCR)和微小殘留病(MRD)陰性。
該患者為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往曾經(jīng)接受過3線聯(lián)合藥物治療和自體造血干細(xì)胞移植,末次治療后疾病進(jìn)展入組臨床試驗(yàn)?;颊呓邮芘R床方案中的最低劑量組的CAR-T細(xì)胞輸注后發(fā)生1級(jí)CRS,予以退熱、托珠單抗治療后恢復(fù),未見ICANS和其他CAR-T治療免疫相關(guān)不良反應(yīng),整體安全性良好。
該CAR-T產(chǎn)品計(jì)劃用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)或復(fù)發(fā)/難治性漿細(xì)胞白血?。≧/R PCL)。公司預(yù)估于今年下半年分享更多數(shù)據(jù)信息。
科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官李宗海博士表示:"THANK-u Plus?平臺(tái)是科濟(jì)自主研發(fā)的通用型CAR-T技術(shù)平臺(tái),旨在解決CAR-T的可及性問題。我們很興奮地觀察到首個(gè)患者的CAR-T擴(kuò)增和初步積極的療效,讓我們對(duì)通用型CAR-T的未來充滿了信心。我們也非常感謝研究者的大力支持和患者的積極參與,以更早地滿足未被滿足的醫(yī)療需求。"