司普奇拜單抗：中國新藥閃耀特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域
在特應(yīng)性皮炎免疫創(chuàng)新學(xué)術(shù)會(huì)議上，司普奇拜單抗的研發(fā)歷程和臨床研究成果成為與會(huì)專家關(guān)注的焦點(diǎn)。特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列第一，給患者個(gè)人及家庭帶來沉重的生理、心理負(fù)擔(dān)，造成長期的社會(huì)影響。
大會(huì)伊始，四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)藥品食品處處長黎旭對(duì)本土創(chuàng)新表示了肯定與期許，"特應(yīng)性皮炎給全球數(shù)億患者帶來長期的身心困擾，司普奇拜單抗作為我國首個(gè)獲批特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的國產(chǎn)一類新藥，是本土創(chuàng)新研發(fā)取得的重大突破。依托創(chuàng)新戰(zhàn)略，我們?cè)诟咝聟^(qū)這片沃土培育了一批具有國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，取得了諸多創(chuàng)新成果。未來，四川將全力打造西部生物醫(yī)藥高地，深化政、產(chǎn)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，加速融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。"
四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全在致辭中表示，"醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新。近年來，四川省創(chuàng)新藥發(fā)展成績斐然，彰顯出強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力和發(fā)展活力。2024年，四川省共有六個(gè)國產(chǎn)一類創(chuàng)新藥獲批上市，司普奇拜單抗就是其中的代表。這些創(chuàng)新藥不僅是企業(yè)創(chuàng)新的結(jié)晶，為疾病治療提供了新的選擇，更是醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的見證，未來，我們也將堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管和精準(zhǔn)監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管制度，加強(qiáng)業(yè)界溝通，提升監(jiān)管質(zhì)效，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供更加堅(jiān)實(shí)的監(jiān)管保障和產(chǎn)業(yè)服務(wù)，也為中國醫(yī)藥發(fā)展增添'四川力量'。"
大會(huì)主席、司普奇拜單抗特應(yīng)性皮炎臨床試驗(yàn)主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授在致辭中表示，"在中國，特應(yīng)性皮炎發(fā)病患病率呈逐年顯著上升趨勢，持續(xù)反復(fù)的發(fā)病過程是導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)加重的主要因素之一。2024年9月，由康諾亞自主研發(fā)的IL-4Rα生物制劑康悅達(dá)（司普奇拜單抗）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。這是一款'中國創(chuàng)造，世界新藥'，不僅為特應(yīng)性皮炎患者開辟了新的治療選擇，更是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的'榮光'，是中國創(chuàng)新的驕傲。"
回顧司普奇拜單抗的研發(fā)歷程，張建中教授表示，"作為特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域首個(gè)'中國新藥'，司普奇拜單抗的III期臨床研究是迄今為止中國受試者樣本量最大的隨機(jī)對(duì)照研究，三百多名臨床專家參與。研究中，研究者們'保質(zhì)保量保速度'，僅僅三年半的時(shí)間就順利完成司普奇拜單抗臨床研究。作為司普奇拜單抗臨床試驗(yàn)的主要研究者，我見證了這款由國內(nèi)自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新藥，從臨床研究到獲批上市的全歷程。祝賀司普奇拜單抗實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破，為患者帶來'best-in-class'、達(dá)到EASI-90（濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)較基線改善至少90%。）治療目標(biāo)的新方案。期待司普奇拜單抗未來產(chǎn)生更多高質(zhì)量的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，助力特應(yīng)性皮炎診療效果的不斷提升。"
大會(huì)特別設(shè)置答謝儀式，向司普奇拜單抗臨床研究的科研引領(lǐng)者和EASI-90新時(shí)代特應(yīng)性皮炎治療規(guī)范化實(shí)踐者致敬。
在學(xué)術(shù)討論環(huán)節(jié)，大會(huì)主席高興華教授表示，"目前針對(duì)特應(yīng)性皮炎的治療手段多樣，但由于疾病慢性、復(fù)發(fā)性、全身性的特點(diǎn)，在臨床上患者仍有許多未被滿足的治療需求。III期臨床研究中，司普奇拜單抗展現(xiàn)出了對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎患者的長期療效及良好的安全性，在最近的臨床使用案例中也看到其能快速起效，對(duì)頭頸部改善明顯，有效解決了患者頭頸部受累較多的'門面'難題，帶來全身各部位的一致獲益，為特應(yīng)性皮炎的治療與管理提供了新選擇。"
臨床應(yīng)用中，患者的長期獲益是評(píng)估治療方案有效性的重要依據(jù)之一。大會(huì)主席張福仁教授在會(huì)議總結(jié)中表示，"司普奇拜單抗上市不到半年時(shí)間，已積累數(shù)千名患者使用經(jīng)驗(yàn)，得到了廣泛的認(rèn)可，不僅臨床醫(yī)生認(rèn)可，更有來自患者的積極反饋。通過今天分享的臨床應(yīng)用案例看到，司普奇拜單抗能夠快速控癢、強(qiáng)效達(dá)標(biāo)，實(shí)現(xiàn)頭面部等各部位瘙癢、皮損的顯著改善，這對(duì)于患者恢復(fù)正常社交與生活極為重要。未來希望更多的優(yōu)秀國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，造?；颊?。"
作為一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，康諾亞正不斷拓展研發(fā)邊界，在自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病等治療領(lǐng)域搭建差異化產(chǎn)品管線，多項(xiàng)候選藥物處于全球及國內(nèi)領(lǐng)先進(jìn)度。未來，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，并加強(qiáng)國際合作與交流，不斷推動(dòng)醫(yī)療科技的革新與進(jìn)步，為全球醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國智慧與力量。
