特應性皮炎患者迎來新選擇——康諾亞創(chuàng)新療法廣受好評
2025年2月15日，特應性皮炎免疫創(chuàng)新學術會議在天府成都召開。特應性皮炎不僅給患者帶來沉重的生理和心理負擔，還對社會造成長期影響。然而，隨著康諾亞創(chuàng)新療法康悅達（司普奇拜單抗）的上市，越來越多的患者迎來了治療的新選擇。
大會伊始，四川省衛(wèi)生健康委員會藥品食品處處長黎旭對本土創(chuàng)新表示了肯定與期許，"特應性皮炎給全球數(shù)億患者帶來長期的身心困擾，司普奇拜單抗作為我國首個獲批特應性皮炎適應癥的國產一類新藥，是本土創(chuàng)新研發(fā)取得的重大突破。依托創(chuàng)新戰(zhàn)略，我們在高新區(qū)這片沃土培育了一批具有國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，取得了諸多創(chuàng)新成果。未來，四川將全力打造西部生物醫(yī)藥高地，深化政、產、學、研、用協(xié)同創(chuàng)新，加速融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。"
四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全在致辭中表示，"醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新。近年來，四川省創(chuàng)新藥發(fā)展成績斐然，彰顯出強大的創(chuàng)新實力和發(fā)展活力。2024年，四川省共有六個國產一類創(chuàng)新藥獲批上市，司普奇拜單抗就是其中的代表。這些創(chuàng)新藥不僅是企業(yè)創(chuàng)新的結晶，為疾病治療提供了新的選擇，更是醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的見證，未來，我們也將堅持科學監(jiān)管、有效監(jiān)管和精準監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管制度，加強業(yè)界溝通，提升監(jiān)管質效，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供更加堅實的監(jiān)管保障和產業(yè)服務，也為中國醫(yī)藥發(fā)展增添'四川力量'。"
大會主席、司普奇拜單抗特應性皮炎臨床試驗主要研究者、北京大學人民醫(yī)院張建中教授在致辭中表示，"在中國，特應性皮炎發(fā)病患病率呈逐年顯著上升趨勢，持續(xù)反復的發(fā)病過程是導致疾病負擔加重的主要因素之一。2024年9月，由康諾亞自主研發(fā)的IL-4Rα生物制劑康悅達（司普奇拜單抗）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療成人中重度特應性皮炎。這是一款'中國創(chuàng)造，世界新藥'，不僅為特應性皮炎患者開辟了新的治療選擇，更是國產創(chuàng)新藥的'榮光'，是中國創(chuàng)新的驕傲。"
大會上，周全副局長、黎旭處長、劉寰副主任、張建中教授、高興華教授、張福仁教授、康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士參與啟動儀式，共啟中重度特應性皮炎治療EASI-90（濕疹面積和嚴重程度指數(shù)較基線改善至少90%）新時代。
回顧司普奇拜單抗的研發(fā)歷程，張建中教授表示，"作為特應性皮炎治療領域首個'中國新藥'，司普奇拜單抗的III期臨床研究是迄今為止中國受試者樣本量最大的隨機對照研究，三百多名臨床專家參與。研究中，研究者們'保質保量保速度'，僅僅三年半的時間就順利完成司普奇拜單抗臨床研究。作為司普奇拜單抗臨床試驗的主要研究者，我見證了這款由國內自主研發(fā)、自主生產的創(chuàng)新藥，從臨床研究到獲批上市的全歷程。祝賀司普奇拜單抗實現(xiàn)了國產創(chuàng)新藥的突破，為患者帶來'best-in-class'、達到EASI-90治療目標的新方案。期待司普奇拜單抗未來產生更多高質量的真實世界研究數(shù)據(jù)，助力特應性皮炎診療效果的不斷提升。"
臨床應用中，患者的長期獲益是評估治療方案有效性的重要依據(jù)之一。大會主席張福仁教授在會議總結中表示，"司普奇拜單抗上市不到半年時間，已積累數(shù)千名患者使用經驗，得到了廣泛的認可，不僅臨床醫(yī)生認可，更有來自患者的積極反饋。通過今天分享的臨床應用案例看到，司普奇拜單抗能夠快速控癢、強效達標，實現(xiàn)頭面部等各部位瘙癢、皮損的顯著改善，這對于患者恢復正常社交與生活極為重要。未來希望更多的優(yōu)秀國產創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，造?；颊?。"
長久以來，中重度特應性皮炎患者的系統(tǒng)性治療方式相對有限，患者和醫(yī)生期盼與追求更高治療目標。臨床研究顯示，司普奇拜單抗能夠幫助九成以上患者達到EASI-75、近八成患者達到EASI-90的治療目標，憑借具有開創(chuàng)性意義的臨床結果，推動了中國特應性皮炎治療邁入新時代。
