智云健康P2M再添新品,利普眾?奧拉帕利片正式商業(yè)化上市
3月31日,由南京方生和醫(yī)藥科技研發(fā)生產(chǎn)、智云健康旗下子公司負(fù)責(zé)獨(dú)家商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的利普眾?奧拉帕利片正式商業(yè)化上市,將進(jìn)一步提高卵巢癌患者的治療依從性和用藥可及性,為我國(guó)卵巢癌患者治療帶來(lái)新的希望。
奧拉帕利作為全球第一個(gè)上市的PARP抑制劑,自問(wèn)世以來(lái)在腫瘤治療領(lǐng)域掀起了波瀾,其市場(chǎng)表現(xiàn)也備受矚目。奧拉帕利于2018年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療,此后適應(yīng)癥逐步擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,奧拉帕利進(jìn)入醫(yī)保后在醫(yī)院和藥店端的銷(xiāo)售額逐年上漲,2022年突破10億元,2023 年上漲至超13億元,2024年超17億元。預(yù)計(jì)未來(lái)1-3年,全球市場(chǎng)奧拉帕利銷(xiāo)售額將保持一定的增長(zhǎng)率。中國(guó)市場(chǎng)由于基數(shù)較小且增長(zhǎng)潛力大,增長(zhǎng)率可能高于全球平均水平,市場(chǎng)規(guī)模在現(xiàn)有基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)顯著提升的可能性極大。
卵巢癌現(xiàn)狀堪憂維持治療刻不容緩
卵巢癌是嚴(yán)重威脅女性健康的惡性腫瘤,其發(fā)病率近年來(lái)呈上升趨勢(shì)且逐漸年輕化。中國(guó)每年卵巢癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)6.11萬(wàn),卵巢癌在女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中居第三,病死率居?jì)D科惡性腫瘤之首。其中上皮性卵巢癌約占80%。卵巢癌死亡率極高,70% 患者確診時(shí)已晚期,晚期患者九成以上會(huì)復(fù)發(fā),5年生存率僅30%。
卵巢癌患者會(huì)經(jīng)歷多次復(fù)發(fā),高復(fù)發(fā)是卵巢癌治療的難題。鉑化療被公認(rèn)為卵巢癌的有效化療,但隨著疾病的進(jìn)程發(fā)展,患者對(duì)含鉑化療逐漸耐藥。因此,延緩復(fù)發(fā),延長(zhǎng)無(wú)鉑治療間期對(duì)提高患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)至關(guān)重要。
目前,手術(shù)+化療+維持治療“三步走”的規(guī)范化治療模式,已成為延緩卵巢癌復(fù)發(fā)的重要手段。維持治療是指在卵巢癌完成既定治療達(dá)到最大限度臨床緩解后,繼續(xù)應(yīng)用化療藥物或靶向藥物進(jìn)行的治療,貫穿于卵巢癌治療全過(guò)程,目的在于延緩復(fù)發(fā),延長(zhǎng)PFS和總生存期(OS)。
創(chuàng)新藥物突破PARP抑制劑改寫(xiě)卵巢癌治療格局
PARP抑制劑奧拉帕利的出現(xiàn)為卵巢癌治療帶來(lái)了革命性突破,通過(guò)"合成致死"原理,奧拉帕利等PARP抑制劑能夠精準(zhǔn)殺傷腫瘤細(xì)胞。奧拉帕利已被NCCN、ESMO、CSCO、《中國(guó)婦科腫瘤臨床實(shí)踐指南-卵巢癌指南》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南列為鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的標(biāo)準(zhǔn)方案,推動(dòng)卵巢癌進(jìn)入"手術(shù)+化療+維持治療"的全程管理新時(shí)代。多項(xiàng)關(guān)鍵研究證實(shí),奧拉帕利等PARP抑制劑可顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),部分患者甚至獲得長(zhǎng)期生存。
此次上市的利普眾?奧拉帕利片通過(guò)嚴(yán)格的一致性評(píng)價(jià),生物等效性研究顯示其在藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)、溶出特性等方面與原研藥高度一致,安全性良好。作為國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)替代藥物,其上市將進(jìn)一步提高PARP抑制劑的可及性,惠及更多中國(guó)患者。
業(yè)內(nèi)專家表示,PARP抑制劑的廣泛應(yīng)用正在改變卵巢癌的治療格局,而國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥物的出現(xiàn)將進(jìn)一步推動(dòng)這一進(jìn)程,為患者帶來(lái)更多治療選擇和生存希望。
智云健康助力數(shù)智化惠及更多患者
智云健康享有利普眾?奧拉帕利片的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)益,將充分發(fā)揮其“AI+SaaS”的院內(nèi)+院外網(wǎng)絡(luò),攜手方生和醫(yī)藥,就該產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)信息傳播、數(shù)字化推廣等進(jìn)行合作,使國(guó)內(nèi)廣大卵巢癌患者有機(jī)會(huì)受益于這一與原研奧拉帕利具有相似品質(zhì)及高性價(jià)比的治療新選擇,減輕卵巢癌患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),從而幫助更多患者足療程應(yīng)用,持續(xù)生存獲益。
智云健康董事長(zhǎng)匡明表示:“利普眾?奧拉帕利片的上市標(biāo)志著智云健康P2M(從患者到工業(yè))戰(zhàn)略在腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破。繼在糖尿病、腎病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域成功商業(yè)化多款藥品后,這是我們首次將P2M模式拓展至腫瘤治療領(lǐng)域。我們與方生和的深度合作,將確保這一優(yōu)質(zhì)治療方案快速、精準(zhǔn)地惠及全國(guó)患者。通過(guò)數(shù)字化手段提升藥品的可及性,讓更多患者受益于醫(yī)學(xué)進(jìn)步。”
卵巢癌的治療是一個(gè)長(zhǎng)期而艱巨的過(guò)程,利普眾?奧拉帕利片的上市不僅為卵巢癌患者帶來(lái)新的希望,更標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺(tái)階。隨著以PARP抑制劑為代表的精準(zhǔn)治療技術(shù)不斷發(fā)展,結(jié)合以AI驅(qū)動(dòng)的院內(nèi)+院外SaaS網(wǎng)絡(luò),智云健康將為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和解決方案,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和中國(guó)方案。
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