愛創(chuàng)用一物一碼，為醫(yī)美行業(yè)亂象“整形”
隨著顏值經(jīng)濟(jì)和悅己經(jīng)濟(jì)的崛起，醫(yī)美行業(yè)成為醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)中備受矚目的領(lǐng)域，前景廣闊。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全球醫(yī)美市場規(guī)模近716億美元，2025年有望突破千億美元大關(guān)。在我國，2023年醫(yī)美市場規(guī)模約為2669億元，2025年預(yù)計(jì)攀升至4000億元。
然而，醫(yī)美市場狂飆突進(jìn)下，行業(yè)問題也暗流涌動(dòng)，走私器械、售賣假貨和“水貨”、違規(guī)使用無證設(shè)備等行業(yè)亂象叢生，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者利益，阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展。為了整頓醫(yī)美市場，多國均出臺了合規(guī)性政策加強(qiáng)監(jiān)管力度，全球醫(yī)療美容市場正經(jīng)歷從“顏值經(jīng)濟(jì)”到“健康科技”的范式轉(zhuǎn)移。
監(jiān)管“利劍”下的挑戰(zhàn)
2024年６月起，國家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI實(shí)施工作已經(jīng)推進(jìn)到第三批，加之各省市政策“加碼”和出口國家實(shí)施更多要求，越來越多醫(yī)療器械企業(yè)開始著手UDI的實(shí)施工作，企業(yè)面臨多重困境。
1、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化與系統(tǒng)整合
醫(yī)美器械企業(yè)產(chǎn)品種類繁多，UDI數(shù)據(jù)庫龐大，數(shù)據(jù)統(tǒng)一是個(gè)難題，企業(yè)需要將UDI數(shù)據(jù)集成到現(xiàn)有的ERP、WMS等系統(tǒng)中，涉及復(fù)雜的IT改造和技術(shù)升級；UDI要求數(shù)據(jù)要求高度準(zhǔn)確，需要建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理流程。
2、藥械同追難題
醫(yī)美器械企業(yè)業(yè)務(wù)鏈條復(fù)雜漫長，在多碼并存上存在管理難點(diǎn)，比如藥品和器械的混合管理，采用不同編碼標(biāo)準(zhǔn)的藥品和器械，如何在一個(gè)平臺上同時(shí)完成合規(guī)備案，進(jìn)行統(tǒng)一管理。
3、國際市場拓展，滿足法規(guī)監(jiān)管差異
不同國家和地區(qū)的醫(yī)美器械產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)存在差異，增加了企業(yè)跨境監(jiān)管合規(guī)難度，需要滿足國內(nèi)外法規(guī)要求。
4、供應(yīng)鏈管理，竄貨影響市場銷售
醫(yī)美行業(yè)不僅涉及生產(chǎn)企業(yè)，還涉及供應(yīng)商、經(jīng)銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方參與，要求上下游各環(huán)節(jié)協(xié)同。醫(yī)美生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品眾多，市場渠道廣泛，不可避免出現(xiàn)竄貨，“竄貨”亂價(jià)嚴(yán)重影響了上游對區(qū)域的把控，對企業(yè)造成大量經(jīng)濟(jì)損失。
5、假貨水貨橫行，損害品牌形象
假貨水貨侵犯了消費(fèi)者權(quán)益和安全，不僅損害企業(yè)的品牌形象，更嚴(yán)重影響消費(fèi)者的信任。
二、破局之道：數(shù)字化追溯高效應(yīng)對
醫(yī)療器械追溯離不來UDI的實(shí)施，UDI是醫(yī)療器械的唯一“身份證”，可實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的記錄。那么，如何基于UDI高效實(shí)現(xiàn)醫(yī)美器械追溯數(shù)字化呢？
愛創(chuàng)醫(yī)療器械UDI解決方案，通過對最新國內(nèi)外法規(guī)及政策解讀、UDI實(shí)施管理要點(diǎn)并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際需求，在UDI編碼、申報(bào)、賦碼追溯、供應(yīng)鏈精益管控、產(chǎn)品掃碼驗(yàn)真和患者精細(xì)化運(yùn)營一站式服務(wù)，通過對已有UDI標(biāo)簽的產(chǎn)品進(jìn)行分級掃碼，完成多級包裝UDI碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，能夠有效實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息追蹤，實(shí)現(xiàn)醫(yī)美產(chǎn)品來源可查、去向可追，有效應(yīng)對假貨水貨、風(fēng)險(xiǎn)防控、不良器械召回等問題。
1、打破數(shù)據(jù)孤島，全程追溯
愛創(chuàng)數(shù)據(jù)中臺，作為醫(yī)藥全鏈路管理平臺，從醫(yī)藥器械產(chǎn)品生產(chǎn)源頭統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，以藥品追溯碼為載體，覆蓋從生產(chǎn)、渠道到銷售使用全環(huán)節(jié)，挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值，全面助力醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級。
2、多碼兼容，藥械同追協(xié)同管理
愛創(chuàng)“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng)，基于同一平臺對多種產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一管理，讓醫(yī)美器械產(chǎn)品同步完成產(chǎn)品標(biāo)識的發(fā)布、備案，選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準(zhǔn)向下對接藥品和醫(yī)療器械UDI兩個(gè)賦碼服務(wù)端，并將供應(yīng)鏈全鏈條業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)采集上來并保存在系統(tǒng)中，形成企業(yè)經(jīng)營全鏈條的數(shù)據(jù)閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)美藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游經(jīng)營流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。
3、GS1全球追溯，對接海外平臺
GS1標(biāo)準(zhǔn)作為全球通用的商品標(biāo)識系統(tǒng)，促進(jìn)醫(yī)美器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)現(xiàn)“一碼全球追溯”的數(shù)據(jù)應(yīng)用模式，愛創(chuàng)醫(yī)藥云，兼容GS1國際編碼和電子監(jiān)管碼等多種碼制標(biāo)準(zhǔn)，并支持自主發(fā)碼，是全球醫(yī)藥企業(yè)的不二選擇，愛創(chuàng)科技可對接美國FDA GUDID、歐盟EUDAMED,為出口產(chǎn)品提供海外合規(guī)保障。
4、供應(yīng)鏈協(xié)同管理，防竄稽查
愛創(chuàng)追溯管理系統(tǒng)，串聯(lián)了產(chǎn)品標(biāo)識管理系統(tǒng)、產(chǎn)品出入庫系統(tǒng)、生產(chǎn)及流通企業(yè)管理、經(jīng)銷商管理、渠道稽查系統(tǒng)、消費(fèi)者防偽系統(tǒng)等多個(gè)平臺和工具。通過不同包裝等級之間的數(shù)據(jù)，對整個(gè)收貨、發(fā)貨、補(bǔ)貨、集貨、送貨等每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理。在防竄貨管理環(huán)節(jié)，通過箱外碼標(biāo)識物流信息，做定向追蹤，防止竄貨情況。
5、防偽驗(yàn)真，掃碼輕松辨別
愛創(chuàng)防偽驗(yàn)真可以做到一個(gè)二維碼既可以做到UDI合規(guī)，也能讓使用者、機(jī)構(gòu)、廠商用于產(chǎn)品追溯和掃碼驗(yàn)真，有效保障消費(fèi)者的安全與權(quán)益，為醫(yī)美器械產(chǎn)品品質(zhì)安全保駕護(hù)航。同時(shí)，可以打通品牌官方小程序，建立正品查詢平臺，消費(fèi)者進(jìn)入官方微信公眾平臺掃碼即可查驗(yàn)真?zhèn)巍?/p>
三、實(shí)戰(zhàn)案例
1、愛創(chuàng)科技×弗縵
愛創(chuàng)科技通過為弗縵定制產(chǎn)品ID卡，打通小程序，實(shí)現(xiàn)UDI合規(guī)和防偽防竄；不僅如此，實(shí)現(xiàn)了其產(chǎn)線端的梳理和數(shù)據(jù)發(fā)送、UDI數(shù)據(jù)生成、打印賦碼管理，建立ID卡-小盒-中盒-大箱四級包裝層級關(guān)聯(lián)，便于企業(yè)更好進(jìn)行出入庫和供應(yīng)鏈數(shù)字化管理，大大提升了效率，帶來更多效益，自與愛創(chuàng)科技合作以來，弗縵在UDI合規(guī)、防竄貨、防偽驗(yàn)真等方面取得了顯著成效。（點(diǎn)擊查看：醫(yī)美品牌弗縵：一物一碼是用來「安心求美」的）
2、愛創(chuàng)科技×博士倫
博士倫UDI項(xiàng)目是一個(gè)典型的藥械同追項(xiàng)目，即：藥品&醫(yī)療器械兩個(gè)行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品，共用一個(gè)愛創(chuàng)追溯云平臺向上完成合規(guī)備案，向下統(tǒng)一管理不同車間的賦碼服務(wù)端；項(xiàng)目一期，覆蓋 4 種不同規(guī)格類型的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，在實(shí)現(xiàn)UDI合規(guī)溯源的同時(shí)，兼顧藥品關(guān)聯(lián)關(guān)系、出庫單據(jù)上傳第三方平臺的需求。（點(diǎn)擊查看：愛創(chuàng)科技X博士倫 | 藥械同追構(gòu)建追溯數(shù)字化平臺）
3、愛創(chuàng)科技×韓國某大型醫(yī)美品牌
愛創(chuàng)科技為其產(chǎn)品通過關(guān)聯(lián)不同包裝等級之間的編碼數(shù)據(jù)，可以精準(zhǔn)定位相關(guān)問題產(chǎn)品的批次，快速召回，及時(shí)處理售后問題。針對防竄貨管理，通過箱外碼標(biāo)識物流信息，做定向追蹤，掃碼時(shí)一旦超出了設(shè)定的經(jīng)銷區(qū)域，系統(tǒng)就會(huì)及時(shí)給到企業(yè)竄貨風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警。在防偽驗(yàn)真方面，打通品牌官方小程序，上線掃碼即可查真?zhèn)?，幫助其解決了假貨和竄貨問題，增加了消費(fèi)者信任。
醫(yī)美行業(yè)的強(qiáng)監(jiān)管，為醫(yī)美行業(yè)帶來了深刻變革。它不僅建立起了完善的醫(yī)美產(chǎn)品溯源體系，保障了消費(fèi)者的安全，也對水貨市場起到了有效的遏制作用，推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)朝著更加規(guī)范、健康的方向發(fā)展。
