Spring Bio Solution 推出 NCE Grid，用于分析 Para IV 申請和“首先申請”機(jī)會
薩默塞特，新澤西州, June 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Spring Bio Solution 是對照藥采購和臨床試驗(yàn)用品領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，近日推出了 NCE Grid，這是全球首個(gè)免費(fèi)的 NCE-1（新化學(xué)實(shí)體批準(zhǔn)日期滿48個(gè)月后的第一天，通常被稱為“首仿日”）情報(bào)平臺，用于實(shí)時(shí)分析及實(shí)現(xiàn) Para IV（第IV段聲明專利挑戰(zhàn)） 和 NCE-1 機(jī)會的集中化和可視化。
在這之前，追蹤 NCE 獨(dú)占期到期情況和 Para IV 申請情況一直是手動進(jìn)行、分散且繁瑣的過程，缺乏集中式解決方案。 監(jiān)管方面的最新消息分散在各個(gè)門戶網(wǎng)站，情報(bào)被埋沒在孤立的數(shù)據(jù)庫中，人們通過電子表格追蹤各種期限。 造成的結(jié)果？ 競爭盲點(diǎn)、研發(fā)偏離正軌以及比賽尚未開始就已落敗。
對于旨在“首先申請” (即首仿) 的仿制藥公司來說，情報(bào)差、分散的數(shù)據(jù)和錯過期限可能會導(dǎo)致失去獨(dú)占期和數(shù)百萬營收。
NCE Grid 可改變這個(gè)現(xiàn)狀。
NCE Grid 是全球首款免費(fèi)工具，可將所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)點(diǎn) (包括分子式、原研藥名稱、NCE-1 首仿日、營收、治療用途、預(yù)期銷售增長、年復(fù)合增長率) 集成到直觀的平臺中。 憑借實(shí)時(shí)可視化效果和可操作的洞察力，NCE Grid 可幫助藥企的戰(zhàn)略、監(jiān)管和投資組合團(tuán)隊(duì)能夠采取清晰、快速的方式，識別“首先申請”的機(jī)會、確定優(yōu)先事項(xiàng)并采取行動。
Spring Bio Solution 創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Salim Shaikh 表示：“我們打造 NCE Grid 是因?yàn)榭吹教喙臼芟抻谒槠男畔⒍e失良機(jī)。 在注重時(shí)機(jī)的競賽中，我們的這款平臺可為決策者提供清晰度、速度和競爭優(yōu)勢。 當(dāng)想到 Para IV 時(shí)，請考慮 NCE Grid——一款可靠的戰(zhàn)略性藥物開發(fā)指南?！?/p>
如需了解更多內(nèi)容，請?jiān)L問 https://ncegrid.springbiosolution.com/
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Spring Bio Solution 與世界各地的 CRO、制藥公司和研究機(jī)構(gòu)合作，為對照藥采購和臨床試驗(yàn)用品提供可靠的解決方案。 Spring Bio Solution 在美國、歐盟、新加坡和印度等地設(shè)有辦事處和持有 WDL（藥品批發(fā)分銷執(zhí)照）的場所，并擁有一個(gè)由 400 多家分銷合作伙伴和 30 多家原研藥企組成的強(qiáng)大網(wǎng)絡(luò)，確?？蛻舯M快以合規(guī)的方式獲得關(guān)鍵藥品供應(yīng)。
該公司深受 600 多家客戶信賴，在采購對照藥物/RLD/原研藥樣品方面保持 99.9% 的成功率，并具備業(yè)界領(lǐng)先的冷鏈能力，涵蓋范圍從 -60°C 到常溫。 通過與 LSPedia 合作，Spring Bio Solution 也確保完全符合 DSCSA 要求并具有端到端可追溯性。
Spring Bio Solution 擁有支持 1,000 多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和 12,000 多項(xiàng)生物等效性研究的經(jīng)驗(yàn)，可協(xié)助申辦方降低運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)、信心滿滿地加速推進(jìn)藥物開發(fā)。
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