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2025年8月28日，由北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司完全自主研發(fā)的術(shù)銳蛇形臂單孔手術(shù)機(jī)器人獲得歐盟CE認(rèn)證（MDR EU 2017/745），獲準(zhǔn)應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科腔鏡手術(shù)操作，可用于治療胸腔內(nèi)或腹腔內(nèi)的良性或惡性疾病，適用于符合微創(chuàng)手術(shù)條件的成人及兒童患者。這標(biāo)志著術(shù)銳?機(jī)器人繼在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)突破之后，也成功通過(guò)了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的嚴(yán)苛審查，正式啟航全球舞臺(tái)，不僅繼達(dá)芬奇單孔機(jī)器人成為世界第二個(gè)獲批CE認(rèn)證的全科室單孔手術(shù)機(jī)器人，還突破了達(dá)芬奇單孔機(jī)器人的技術(shù)天花板，成為唯一獲批CE認(rèn)證的兒科單孔手術(shù)機(jī)器人，更成為了首個(gè)獲批歐盟全人群的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人！

技術(shù)突破：從零到一的原創(chuàng)之路

術(shù)銳?機(jī)器人自成立以來(lái)，始終秉持自主創(chuàng)新，攻克了多項(xiàng)“卡脖子”核心瓶頸，成功落地了歷經(jīng)二十年研發(fā)積累與技術(shù)打磨的世界首創(chuàng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從零到一的原創(chuàng)突破。公司開(kāi)創(chuàng)性提出蛇形臂單孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)，高自由度的蛇形臂能通過(guò)單一小孔深入人體復(fù)雜區(qū)域精準(zhǔn)操作，徹底顛覆了傳統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人剛性直桿器械的操作模式。

與傳統(tǒng)多孔手術(shù)機(jī)器人不同，術(shù)銳?機(jī)器人的蛇形手術(shù)工具通過(guò)單一微小切口進(jìn)入人體體腔實(shí)現(xiàn)多臂協(xié)同下的多自由度精準(zhǔn)手術(shù)操作。原本需要多切口才能完成的高難度手術(shù)，現(xiàn)在可以只通過(guò)單一微小切口即可完成，大幅減少患者手術(shù)創(chuàng)傷與術(shù)后恢復(fù)時(shí)間。

蛇形臂驅(qū)控技術(shù)結(jié)合高精度傳感網(wǎng)絡(luò)、先進(jìn)運(yùn)動(dòng)控制算法和智能人機(jī)協(xié)作界面，使手術(shù)操作更加安全、精準(zhǔn)和直觀。無(wú)論是需要精準(zhǔn)操作的泌尿外科，抑或是手術(shù)區(qū)域廣泛的普通外科，還是極致微創(chuàng)的婦外科、抵抗心跳干擾的胸外科、以及極小空間操作的小兒外科手術(shù)，術(shù)銳單孔機(jī)器人都能夠提供靈活、穩(wěn)定且高效的操作支持，為患者帶來(lái)更微創(chuàng)、更安全、更快恢復(fù)的最先進(jìn)治療路徑。

術(shù)銳單孔機(jī)器人成為首個(gè)獲批歐盟全人群的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人，不僅填補(bǔ)了中國(guó)在全球手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白，為全球微創(chuàng)外科發(fā)展提供了中國(guó)解決方案；更通過(guò)率先獲批歐洲的兒科為適用人群，充分展示了中國(guó)高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的新實(shí)力。

更廣泛的臨床應(yīng)用：覆蓋全外科、全人群

2024年1月，國(guó)際品牌達(dá)芬奇單孔SP機(jī)器人獲得歐盟CE認(rèn)證，用于多外科手術(shù)。僅時(shí)隔一年半，術(shù)銳單孔機(jī)器人即完成了同樣的國(guó)際認(rèn)證路徑；更令人欣喜的是，與達(dá)芬奇單孔SP機(jī)器人的獲批范圍相比，術(shù)銳單孔機(jī)器人實(shí)現(xiàn)了進(jìn)一步突破，不僅覆蓋含泌尿外科、普外科、婦科、胸外科在內(nèi)的全外科，還率先將兒童患者納入適用人群，成為歐洲市場(chǎng)唯一獲批的兒科單孔手術(shù)機(jī)器人，為各科室復(fù)雜病例及兒童患者提供了更安全、更微創(chuàng)的治療選擇。

截至目前，術(shù)銳?機(jī)器人已與中國(guó)大陸70余家、歐洲近10家醫(yī)院建立臨床合作，完成了逾2000例手術(shù)，覆蓋全外科領(lǐng)域，并完成了超過(guò)50項(xiàng)創(chuàng)新術(shù)式的臨床實(shí)踐，充分驗(yàn)證了術(shù)銳單孔機(jī)器人在手術(shù)安全性、臨床適應(yīng)性、操作靈活性、手術(shù)精準(zhǔn)性方面的卓越性能，為其后續(xù)全球推廣提供了堅(jiān)實(shí)的臨床數(shù)據(jù)支撐。

國(guó)際拓展：極致微創(chuàng)手術(shù)，新標(biāo)桿全球啟航

自2025年初，術(shù)銳?機(jī)器人即已開(kāi)始積極布局歐洲市場(chǎng)，與德國(guó)、西班牙、法國(guó)、意大利等多國(guó)專(zhuān)家建立緊密的臨床與學(xué)術(shù)合作網(wǎng)絡(luò)，并攜手國(guó)際知名醫(yī)學(xué)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)IRCAD，共同建立歐洲臨床卓越中心，致力于推動(dòng)單孔微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的臨床應(yīng)用和培訓(xùn)。該中心不僅為歐洲及全球外科醫(yī)生提供系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的單孔手術(shù)培訓(xùn)，還將開(kāi)展臨床研究、創(chuàng)新術(shù)式驗(yàn)證以及遠(yuǎn)程手術(shù)示范，打造國(guó)際領(lǐng)先的單孔微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)交流與實(shí)踐平臺(tái)。通過(guò)這一系列合作，術(shù)銳?機(jī)器人在歐洲的技術(shù)影響力與臨床覆蓋能力持續(xù)提升，為中國(guó)原創(chuàng)高端醫(yī)療器械打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2025年4月，西班牙著名胸外科專(zhuān)家 Diego Gonzalez Rivas 教授，利用術(shù)銳蛇形臂單孔手術(shù)機(jī)器人成功為歐洲患者完成全球首例遠(yuǎn)程單孔胸外科手術(shù)，使歐洲患者首次受益于中國(guó)原創(chuàng)單孔機(jī)器人技術(shù)帶來(lái)的先進(jìn)微創(chuàng)治療方案。這一里程碑事件充分揭示了術(shù)銳?機(jī)器人在復(fù)雜手術(shù)與遠(yuǎn)程操作中的卓越能力，也為其在歐洲市場(chǎng)的臨床推廣和國(guó)際影響力提升揭開(kāi)了序幕。已獲CE認(rèn)證的術(shù)銳?機(jī)器人將依托IRCAD臨床培訓(xùn)中心，并通過(guò)與歐洲各區(qū)域頂尖醫(yī)院專(zhuān)家的緊密合作，竭力于讓先進(jìn)的單孔微創(chuàng)治療方式惠及歐洲乃至全球患者。

全球愿景：中國(guó)原創(chuàng)單孔技術(shù)普惠全球醫(yī)患

作為首個(gè)獲批歐盟全人群的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人、全球唯一獲批歐盟兒科的全科室單孔手術(shù)機(jī)器人，術(shù)銳?機(jī)器人將堅(jiān)定走國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的道路，不僅致力于中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)在中國(guó)開(kāi)花結(jié)果，更竭力推動(dòng)中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)走向世界。未來(lái)，公司將進(jìn)一步拓展術(shù)銳單孔機(jī)器人在更多國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)準(zhǔn)入與臨床應(yīng)用，為全球患者提供更微創(chuàng)、更精準(zhǔn)、更普惠的外科治療解決方案。