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廣州2025年9月9日 /美通社/ -- 全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司宣布旗下青光眼引流器（PRESERFLO? MicroShunt GLAUCOMA DRAINAGE SYSTEM）"港澳藥械通"上市許可申請(qǐng)已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局（GDMPA）批準(zhǔn)。

PRESERFLO? MicroShunt青光眼引流器適用范圍為用于降低患有原發(fā)性開角型青光眼的并且在接受最大耐受藥物治療后仍不可控的患者的眼壓和／或因青光眼進(jìn)展而必須接受手術(shù)的患者的眼壓?；?港澳藥械通"政策，PRESERFLO? MicroShunt青光眼引流器可由香港引進(jìn)到粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市的45家醫(yī)院使用。

青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病[1]，其特征機(jī)制為眼壓升高而導(dǎo)致視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞不可逆的進(jìn)行性喪失，進(jìn)而引起視野缺損，直至失明[2]。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年中國(guó)青光眼患者數(shù)預(yù)計(jì)已達(dá)2180萬(wàn)，其中致盲人數(shù)達(dá)到567萬(wàn)[3]。由于青光眼發(fā)病相對(duì)隱匿，不易被發(fā)現(xiàn)[4-5]，患者因出現(xiàn)癥狀就診時(shí)多已是中晚期[5]，錯(cuò)過了最佳干預(yù)時(shí)機(jī)。特別對(duì)于開角型青光眼，起初階段可選用藥物或激光治療，在不能耐受藥物、眼壓不能控制和視神經(jīng)損傷加劇時(shí)，需考慮進(jìn)行手術(shù)治療。

微創(chuàng)青光眼手術(shù)（MIGS）是近年青光眼手術(shù)發(fā)展熱點(diǎn)，被列為首選手術(shù)方式之一。[6] PRESERFLO? MicroShunt采用具有生物穩(wěn)定性和超強(qiáng)兼容性的SIBS（聚苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）材料，其創(chuàng)新設(shè)計(jì)可將房水從前房引流至以穹窿部為基底的結(jié)膜/Tenon囊下，從而降低眼壓。PRESERFLO? MicroShunt植入步驟精簡(jiǎn)，無(wú)需制作鞏膜瓣，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，操作簡(jiǎn)單，手術(shù)時(shí)間短，術(shù)后恢復(fù)快，長(zhǎng)期安全性良好[7, 8]。國(guó)外已有許多研究證明了PRESERFLO? MicroShunt青光眼引流器的長(zhǎng)期有效性和安全性。

參天公司中國(guó)區(qū)總裁向宇博士表示："作為全球性的常見致盲眼病，青光眼是參天公司不斷專研發(fā)力的疾病領(lǐng)域之一，也是我們著力構(gòu)建覆蓋全生命周期眼科解決方案的重要組成。依托‘港澳藥械通'政策打通國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥快速進(jìn)入內(nèi)地臨床應(yīng)用的通道，PRESERFLO? MicroShunt正在加速落地，為目前有迫切治療需求、但傳統(tǒng)手術(shù)及相關(guān)治療方案不能滿足的患者帶來(lái)新的希望。"