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上海2025年9月18日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法的生物制藥公司宣布，賽愷澤?（澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號(hào)：CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品）I期臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪更新結(jié)果，已在第22屆國(guó)際骨髓瘤學(xué)會(huì)（IMS）年會(huì)上進(jìn)行壁報(bào)展示，標(biāo)題為"復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者接受zevor-cel治療的長(zhǎng)期隨訪"（Long term Follow-up of Zevor-cel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma），摘要編號(hào)PA-029。

本項(xiàng)研究共有14例復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者接受單次賽愷澤?輸注。截至2025年2月22日，中位隨訪時(shí)間為53.3個(gè)月（范圍：14.8-63.5個(gè)月）。

在安全性方面，未報(bào)告≥3級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）、遲發(fā)性神經(jīng)毒性、第二原發(fā)性惡性腫瘤或其他遲發(fā)性不良事件。

在療效方面，總緩解率（ORR）達(dá)到100%（95% CI: 76.8-100.0），其中11例（78.6%）患者達(dá)到完全緩解（CR）或嚴(yán)格意義的完全緩解（sCR）。所有達(dá)到CR及以上緩解的患者均在10-5閾值下實(shí)現(xiàn)微小殘留?。∕RD）陰性。一例患者在研究中隨訪59.3個(gè)月時(shí)仍維持sCR。CR/sCR患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為44.1個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）為43.2個(gè)月。中位總生存期（OS）尚未達(dá)到。輸注后24、36、48及60個(gè)月的患者生存率分別為100%、92.3%、84.6%和76.9%。

經(jīng)過近5年隨訪，賽愷澤?在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中展現(xiàn)出可控的安全性特征，并能誘導(dǎo)深度且持久的治療反應(yīng)。