樂意保?維持劑量給藥方案在中國獲批用于治療早期阿爾茨海默病
東京2025年10月14日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗（商品名：樂意保?），每四周進行一次靜脈（IV）維持劑量給藥方案已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。
2024年1月，侖卡奈單抗在中國獲批用于治療由阿爾茨海默?。ˋD）引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。在完成每兩周一次、持續(xù)18個月的起始給藥階段后，可考慮轉(zhuǎn)換為每四周一次、劑量為10 mg/kg的維持給藥方案，或繼續(xù)采用每兩周一次、劑量為10 mg/kg的給藥方案。
衛(wèi)材預計，2024年中國因阿爾茨海默?。ˋD）導致輕度認知障礙（MCI）或輕度癡呆的患者將達1700萬，且隨著人口老齡化，這一數(shù)字還將上升。衛(wèi)材將在中國負責該產(chǎn)品的分銷，并通過專業(yè)醫(yī)藥代表開展信息提供活動。展望未來，衛(wèi)材將通過全渠道系統(tǒng)，聚焦提升公眾對阿爾茨海默病的認知，與專家合作改善診斷環(huán)境（包括采用基于血液的生物標志物檢測）。
此外，借助已擁有一定用戶量、能助力提供治療服務的老年人線上健康平臺"銀發(fā)通"，衛(wèi)材正提供一站式服務，通過將患者轉(zhuǎn)介給醫(yī)療專家并開展治療后隨訪，促進患者盡早咨詢就醫(yī)。另外，衛(wèi)材還將與保險公司合作，致力于改善就醫(yī)可及性環(huán)境，包括開發(fā)阿爾茨海默病保險項目。通過這些舉措，衛(wèi)材將加速在中國構(gòu)建便捷的患者就醫(yī)流程。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權。
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