抗微管結(jié)合區(qū)（MTBR）的Tau蛋白抗體Etalanetug獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格認(rèn)定
東京2025年10月14日 /美通社/ -- 衛(wèi)材宣布，其研發(fā)的抗微管結(jié)合區(qū)（MTBR）的探索性tau蛋白抗體Etalanetug（研發(fā)代號：E2814）已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格認(rèn)定?？焖偻ǖ蕾Y格認(rèn)定是FDA的一項計劃，旨在促進(jìn)和加快新藥研發(fā)，以滿足阿爾茨海默?。ˋD）等嚴(yán)重或危及生命的疾病治療方面尚未滿足的醫(yī)療需求，并為與FDA的頻繁溝通互動提供機(jī)會。
阿爾茨海默?。ˋD）是一種慢性、進(jìn)行性的神經(jīng)退行性疾病，其特征在于阿爾茨海默病患者大腦中會形成由β-淀粉樣蛋白聚集體構(gòu)成的斑塊以及由tau蛋白構(gòu)成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)。數(shù)據(jù)顯示，β-淀粉樣蛋白原纖維和tau蛋白纏結(jié)在神經(jīng)退行性病變過程中發(fā)揮作用。
Etalanetug是一種抗tau蛋白抗體，其靶向含有微管結(jié)合區(qū)（MTBR）的特定tau蛋白亞型——這些tau蛋白種子會將tau病理傳播至不同腦區(qū)。該抗體是衛(wèi)材與倫敦大學(xué)學(xué)院合作研究的成果之一。
衛(wèi)材將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域視為重要治療領(lǐng)域之一，并將在基于前沿神經(jīng)科學(xué)研究開發(fā)新型藥物的過程中持續(xù)創(chuàng)新，力求在癡呆癥（包括阿爾茨海默病等）等存在巨大未滿足醫(yī)療需求的疾病領(lǐng)域，為患者及其家屬帶來更多獲益，進(jìn)一步改善他們的生活狀況。
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