普眾發(fā)現(xiàn)在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）上公布其抗MUC18 ADC（AMT-253）用于晚期惡性黑色素瘤及其他實體瘤的初步積極數(shù)據(jù)
AMT-253是一款潛在全球首創(chuàng)的靶向MUC18的抗體偶聯(lián)藥物
AMT-253展現(xiàn)出良好可控的安全性，與其他TOP1抑制劑類ADC一致
在未經(jīng)MUC18表達(dá)篩選、經(jīng)多線治療的惡性黑色素瘤和婦科腫瘤受試者中觀察到積極療效信號
上海2025年10月19日 /美通社/ -- 普眾發(fā)現(xiàn)（Multitude Therapeutics, Inc.），一家專注于ADC藥物開發(fā)的臨床階段公司，今日公布了其正在進(jìn)行的I/II期開放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增及擴(kuò)展研究的初步數(shù)據(jù)。該研究旨在評估潛在全球首創(chuàng)的靶向MUC18的抗體偶聯(lián)藥物AMT-253在惡性黑色素瘤及其他晚期實體瘤患者中的療效。該數(shù)據(jù)于今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）上發(fā)布。
這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-253在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴(kuò)展階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤類型中進(jìn)一步評估AMT-253的安全性和療效。
截至2025年9月8日，已有170例受試者的數(shù)據(jù)可供安全性分析。這些受試者接受每三周一次（Q3W）的AMT-253治療，劑量范圍為1.6至5.6 mg/kg。入組的受試者主要為惡性黑色素瘤、子宮內(nèi)膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤。入組的惡性黑色素瘤既往接受過1-7線的治療，在未經(jīng)MUC18表達(dá)篩選、且經(jīng)多線治療惡性黑色素瘤受試者中觀察到積極的療效信號。所有的惡性黑色素瘤受試者的客觀緩解率（ORR）為28.6%（16/56，包括15例已確認(rèn)的部分緩解，以及1例尚未確認(rèn)部分緩解，仍在繼續(xù)治療）。在未經(jīng)化療治療的惡性黑色素瘤中，皮膚型、肢端型和黏膜型的ORR分別為35%（7/20，均已確認(rèn)）、50%（5/10，包括4例已確認(rèn)，以及1例尚未確認(rèn)，仍在繼續(xù)治療）和33.3%（1/3，已確認(rèn)），初步的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為8.6、8.3和11.0個月。在潛在擴(kuò)展劑量下的皮膚型黑色素瘤，ORR達(dá)到38.9%（7/18，均已確認(rèn)），mPFS達(dá)到8.6個月。在子宮內(nèi)膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤均看到初步療效。在不同MUC18表達(dá)水平的患者中均觀察到明確的抗腫瘤活性。AMT-253安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關(guān)不良事件為可控的血液學(xué)毒性。無間質(zhì)性肺炎和神經(jīng)毒性發(fā)生。
普眾發(fā)現(xiàn)聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官劉淑惠博士表示："AMT-253的早期結(jié)果令人鼓舞，尤其是在晚期惡性黑色素瘤隊列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經(jīng)MUC18表達(dá)水平篩選。這些數(shù)據(jù)與先前發(fā)表的臨床前結(jié)果*共同展現(xiàn)了AMT-253為這些末線腫瘤患者獲益的潛力。我們期待著這些結(jié)果的進(jìn)一步臨床證實，并充分探索該全新ADC為患者帶來更大益處的潛力。"
*Shi et al., (2023) Cancer Research 83:3783-95
壁報展示詳情：
標(biāo)題：Ongoing Phase I trial results of AMT-253, a first-in-class MUC18-targeting antibody-drug conjugate in patients with melanoma and other advanced solid tumors
展位專題： Developmental therapeutics
時間： 2025年10月19日 – 09:00-17:00（歐洲中部時間）
壁報編號：997P
地點：Hall 25, Level 2
