ACM Biolabs報告：晚期實體瘤患者肌肉注射ACM-CpG顯現(xiàn)良好安全性信號及早期藥效學(xué)活性
新加坡2025年10月22日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)新一代納米顆粒免疫療法的臨床階段生物技術(shù)公司ACM Biolabs，今日宣布其正在進(jìn)行的ACM-CpG一期研究取得了積極的早期臨床結(jié)果。ACM-CpG是一種TLR9激動劑，由ACM通過與新加坡國立癌癥中心的戰(zhàn)略合作，并利用公司的專有聚合物囊泡技術(shù)平臺開發(fā)而成。
臨床前實驗表明，ACM納米顆粒制劑可從根本上改變CpG的作用機(jī)制，通過全面激活免疫"冷"腫瘤中的TLR9受體，實現(xiàn)髓系細(xì)胞調(diào)控。目前一期試驗（NCT06587295）[i]正在新加坡國立癌癥中心招募晚期實體瘤患者，旨在評估ACM-CpG的安全性、耐受性及藥效學(xué)。
早期臨床數(shù)據(jù)顯示，這些臨床前發(fā)現(xiàn)結(jié)果正在人體中得到驗證。在晚期實體瘤患者中，每周或每兩周肌肉注射低至0.25mg CpG的ACM-CpG，通過免疫生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)證實，可引發(fā)強(qiáng)勁的全身免疫激活。該療法展現(xiàn)出高度良好的安全性與耐受性，截至目前未觀察到劑量限制性毒性。
ACM Biolabs首席執(zhí)行官M(fèi)adhavan Nallani博士表示："TLR9長期以來被視為經(jīng)過驗證的免疫靶點(diǎn)，但其治療潛力始終受限于遞送系統(tǒng)和安全性問題。我們的肌肉注射納米顆粒遞送技術(shù)能在保障優(yōu)異安全性的前提下實現(xiàn)全身免疫激活，這不僅為聯(lián)合療法創(chuàng)造了機(jī)會，也為缺乏治療選擇的患者群體提供了靶向單藥治療的新可能。該平臺未來還可支持更多給藥途徑，使我們能夠針對不同腫瘤類型量身定制治療策略，解決未滿足的重大醫(yī)療需求。"
新加坡國立癌癥中心腫瘤內(nèi)科高級顧問Amit Jain博士稱："我們迄今觀察到的安全性表現(xiàn)及明確的藥效學(xué)活性令人鼓舞。在0.25mg劑量組的三名患者中，已有兩名患者通過單藥治療實現(xiàn)了持續(xù)八個月的疾病控制。我們期待探索優(yōu)化給藥方案的途徑，為晚期癌癥患者最大化治療潛力。"
該合作項目獲得了新加坡業(yè)界協(xié)調(diào)基金預(yù)先定位計劃（IAF-PP）的部分資助，此計劃旨在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)界與科研機(jī)構(gòu)間的戰(zhàn)略合作。本研究正在晚期頭頸癌、肺癌、膀胱癌及腎癌患者中評估ACM-CpG的療效，旨在完成作用機(jī)制的臨床驗證，為全球臨床開發(fā)提供支持。
