和鉑醫(yī)藥公布HBM4003聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的II期臨床積極數(shù)據(jù)
中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年10月23日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布其新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的II期臨床積極數(shù)據(jù)。
這項多中心、開放標簽的II期研究（NCT05167071）共納入24例既往接受過多線治療的非肝轉(zhuǎn)移性MSS mCRC患者?；颊呙?1天接受HBM4003（0.3 mg/kg）聯(lián)合替雷利珠單抗（200 mg）治療。主要療效終點為基于RECIST 1.1標準的客觀緩解率（ORR）。研究結(jié)果顯示，在這一難治人群中，聯(lián)合療法展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性及可控的安全性。
主要研究結(jié)果包括：
基線：所有患者（N=24）既往均接受過≥二線治療；16/24（66.7%）的患者存在肺轉(zhuǎn)移。
療效：在23例可評估患者中，聯(lián)合治療達成：
客觀緩解率（ORR）：34.8%（8例部分緩解）
疾病控制率（DCR）：60.9%（8例部分緩解+6例疾病穩(wěn)定）
中位無進展生存期（mPFS）：4.2個月
安全性：該治療方案耐受性良好，未觀察到4級或致死的治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）。
治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率為87.5%（21/24），最常見（發(fā)生率≥20%）為肝功能異常、血液學異常和發(fā)熱 （多為1-2級)。
治療相關(guān)嚴重不良事件（SAEs）發(fā)生率為37.5%（9/24）。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2025年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎授予了三位免疫學家，以表彰他們在調(diào)節(jié)性T細胞及其在免疫系統(tǒng)調(diào)控作用方面的突破性發(fā)現(xiàn)。通過我們HCAb Harbour Mice?平臺研發(fā)的新一代抗CTLA-4抗體HBM4003，正是源于這一基礎(chǔ)研究的直接臨床應用。我們此次取得的II期臨床積極數(shù)據(jù)是和鉑醫(yī)藥的又一項重要里程碑，進一步驗證了HBM4003的治療潛力。我們將持續(xù)推進HBM4003的臨床開發(fā)進程，為全球患者帶來突破性的腫瘤免疫治療方案。"
