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Shanton Pharma 與美國(guó)FDA 完成關(guān)于難治性痛風(fēng)項(xiàng)目的EOP2會(huì)議

2025-10-29 11:58   來(lái)源: 旅游生活報(bào)    閱讀次數(shù):3798

SAP-001是Shanton目前主要的在研藥物,有望成為治療未被控制痛風(fēng)的"同類(lèi)最優(yōu)"首創(chuàng)新藥

新加坡與新澤西州普林斯頓2025年10月27日 /美通社/ -- 專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)痛風(fēng)治療新藥的臨床階段生物技術(shù)公司Shanton Pharma今日宣布,與美國(guó)FDA就其用于治療對(duì)常規(guī)療法無(wú)效的成年痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的研究新藥SAP-001成功完成了EOP2會(huì)議。

Shanton首席執(zhí)行官Bing Li博士表示:"這次EOP2會(huì)議是我們難治性痛風(fēng)項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑。通過(guò)此次會(huì)議,我們與FDA就公司即將開(kāi)展的三期關(guān)鍵臨床項(xiàng)目,在試驗(yàn)方案、設(shè)計(jì)、患者群體、劑量選擇、臨床終點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)分析方法等方面達(dá)成一致和共識(shí)。根據(jù)FDA的反饋,我們有信心在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)全球多中心臨床試驗(yàn),旨在為不受控制的痛風(fēng)患者提供亟需的解決方案。"


責(zé)任編輯:小美
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