暢溪制藥推動(dòng)靶向TSLP納米抗體吸入粉霧劑的開發(fā)，用于中重度哮喘的治療
近日，在由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)創(chuàng)辦的第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，杭州暢溪制藥有限公司（以下簡稱“暢溪制藥”）向與會(huì)同行介紹了吸入靶向TSLP 納米抗體粉霧劑的研發(fā)進(jìn)展，其中：
· CXX168項(xiàng)目為靶向TSLP納米抗體，目前已順利完成PCC確認(rèn)，初步研究顯示其安全性良好，且能降低嗜酸性粒細(xì)胞比例，有效改善肺功能；借助噴霧干燥技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的吸入粉霧劑，能夠有效地保持抗體活性，并實(shí)現(xiàn)良好的藥物遞送，計(jì)劃在2026年遞交IND申請。
· CXX218項(xiàng)目為靶向TSLP/IL-4Ra雙特異性納米抗體，雙靶點(diǎn)具有潛在的協(xié)同效應(yīng)，有望降低給藥頻率和整體用量，提升患者依從性。目前研究結(jié)果，顯示出良好的親和力和阻斷效果，并有機(jī)會(huì)通過適當(dāng)?shù)陌胨テ谘娱L策略，開發(fā)吸入緩控釋制劑。
胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（Thymic Stromal Lymphopoietin，TSLP）是炎癥級聯(lián)反應(yīng)的啟動(dòng)因子之一，也是哮喘的有效治療靶點(diǎn)之一。TSLP對Th2免疫反應(yīng)具有顯著抑制作用，適用于各類哮喘適應(yīng)癥，具有廣譜性的特點(diǎn)。其中，對于占比30%的低嗜酸性粒細(xì)胞哮喘患者來說，靶向TSLP是目前唯一有效的生物療法。全球唯一一款獲批的TSLP單抗注射劑，在上市第三年銷售額突破12億美元，這一成績也足以證明其被臨床認(rèn)可的程度。
哮喘是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，需要長期規(guī)范化的診療，及有效的臨床管理。由于哮喘臨床診療的特點(diǎn)，以及醫(yī)患的偏好，吸入制劑是哮喘治療的優(yōu)選劑型。與注射劑相比，TSLP抗體吸入粉霧劑的開發(fā)，有望極大地提升患者用藥的便利性，并惠及更多中、重度哮喘患者。
暢溪選擇了分子量低，穿透力更好，穩(wěn)定性更強(qiáng)的納米抗體，并借助自身獨(dú)特的噴霧干燥技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)了CXX168項(xiàng)目。候選抗體的親和力和阻斷功能均優(yōu)于對照抗體，經(jīng)噴霧干燥工藝制備的吸入粉霧劑有效地保持抗體活性，并實(shí)現(xiàn)良好的藥物遞送。在CXX168的開發(fā)基礎(chǔ)上，我們進(jìn)一步開發(fā)了靶向TSLP/IL-4Ra 雙特異性納米抗體，希望借助雙靶點(diǎn)潛在協(xié)同效應(yīng)，開發(fā)出更具臨床潛力的吸入粉霧劑藥物。
前期研究數(shù)據(jù)很好地支持TSLP納米抗體系列項(xiàng)目的進(jìn)一步開發(fā)工作，我們相信，CXX168、CXX218等項(xiàng)目的快速推進(jìn)，能夠?yàn)楦嘞颊?，提升生活質(zhì)量創(chuàng)造更好的選擇。
關(guān)于暢溪制藥
暢溪制藥是一家專注于創(chuàng)新干粉吸入（DPI）療法研發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司。公司圍繞粉碎混合與噴霧干燥兩大核心技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了多元化的產(chǎn)品管線。憑借自主知識產(chǎn)權(quán)的噴霧干燥平臺(tái)技術(shù)，我們成功將生物大分子、低活性藥物及深肺部/全身遞送藥物轉(zhuǎn)化為高效干粉吸入制劑。
公司遵循CDE、FDA與EMA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條能力覆蓋。自2015年由資深行業(yè)專家創(chuàng)立以來，暢溪始終以“呼吸遞送技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)臨床價(jià)值的實(shí)現(xiàn)”為使命，通過自主創(chuàng)新與戰(zhàn)略合作，為全球患者提供真正改善生活質(zhì)量的突破性治療方案。
