創(chuàng)新藥企百濟神州上市申請獲受理 ，打算募資兩百億元
他說："科技創(chuàng)新局正成為紅籌股企業(yè)選擇的舞臺。在聯(lián)想集團和開放視野科技宣布上市后，1月29日晚，上海證券交易所正式接受了百吉神州有限公司科技創(chuàng)新委員會的上市申請(簡稱"百吉神州")。百吉神州計劃在中國國際資本公司和高盛高華的贊助下籌集200億元人民幣。此前，百吉神州已先后在納斯達克和香港證券交易所上市，如果登陸成功，它將成為首屈一指的上市(美國+H股+A股)創(chuàng)新型制藥公司，具有標桿意義。
若干藥物的商業(yè)銷售
百日神州是一家全球性的、商業(yè)化的生物技術(shù)公司，專門從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商品化。自成立以來，公司擁有兩種獨立研發(fā)的商業(yè)化藥物，即BTK小分子抑制劑白躍澤(BRUKINSA，Zebutene膠囊)和抗PD-1單克隆抗體巴西泮(蒂勒祖單克隆抗體注射)。
白月澤獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加快批準上市，并于2019年11月在美國開始商業(yè)銷售。白月澤和比茲分別獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的有條件批準，并分別于2020年6月和2020年3月在中國開始商業(yè)銷售。
根據(jù)首次公開募股(IPO)的消息，白躍澤是美國FDA批準的中國首個自主研發(fā)的抗癌藥物，也是第一個獲得突破療法的公司，這也確立了百日神舟在中國抗癌藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。巴澤與全球制藥巨頭諾華(Novartis)的合作是中國迄今為止首付金額和資金總額最高的授權(quán)藥物交易。2021年1月12日，拜基神舟宣布與全球制藥巨頭諾華(Novartis)建立合作伙伴關(guān)系，以首付6.5億美元的首付出售白扎安，交易總額超過22億美元。
在中國，白躍澤已被批準用于治療過去至少接受過一次治療的成人袖狀細胞淋巴瘤(MCL)患者和過去至少接受過一次治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/SLL患者。
2020年12月28日，白越Ze的兩個有條件的適應(yīng)癥和兩個經(jīng)批準的白熱病的適應(yīng)癥被列入國家醫(yī)療保險目錄，該目錄將于2021年3月1日生效。2021年1月14日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準了兩種治療晚期一線鱗狀非小細胞肺癌(SqNSCLC)患者的化療方案。這是中國批準的第三種適應(yīng)癥，也是第一種肺癌的適應(yīng)癥。
根據(jù)IPO消息，除了美國和中國批準的五項指標外，該公司還在全球17個國家和地區(qū)提交了22份新藥或新藥上市申請，預(yù)計將在2021年及以后獲得相應(yīng)的批準。
大規(guī)模研發(fā)與創(chuàng)新平臺建設(shè)
百吉神州豐富了產(chǎn)品管道和潛在的商業(yè)產(chǎn)品組合，為公司的持續(xù)增長提供了動力。2017年至2019年，白日神州分別實現(xiàn)16.11億元、13.1億元和29.54億元，2020年1月至9月實現(xiàn)14.59億元。同期，公司增加了研發(fā)投入，研發(fā)投入占營業(yè)收入的350.88%、22.03%、452.66%。因此，在報告所述期間(2017年至2019年和2020年1月至9月)，公司凈利潤仍處于虧損狀態(tài)，凈利潤分別為-9.82億元、-47.47億元、-69.15億元和-81.04億元。截至2020年9月30日，公司累計未分配利潤為-243.3億元。
根據(jù)首次公開募股，百日神州建立了多種抗腫瘤靶點和藥物技術(shù)平臺，研究開發(fā)系統(tǒng)包括分子靶向藥物、免疫腫瘤學(xué)治療、聯(lián)合治療等。
該公司的研發(fā)引擎可以實現(xiàn)與生產(chǎn)和臨床開發(fā)的無縫連接，最大限度地發(fā)揮研發(fā)平臺的創(chuàng)造力，并為公司提供源源不斷的新產(chǎn)品管道。截至2021年1月，該公司擁有2100多名研發(fā)人員，占其員工總數(shù)的40%以上，并在35個以上的國家進行了60多項正在進行的臨床試驗，包括25多項可供III或潛在注冊使用的臨床試驗。
除上述白月澤和白澤安外，白日神州還有另一種獨立開發(fā)候選藥物PARP抑制劑Pamipali已在中國提交了一份新的藥品上市許可證申請(NDA)。公司共有商業(yè)產(chǎn)品和臨床階段候選產(chǎn)品47種，其中商業(yè)期藥品7種，申報候選藥物5種，臨床期候選藥物35種。其中，共有兩種自主研發(fā)藥物上市，1種自主研發(fā)候選藥物NDA已被國家藥品管理局優(yōu)先審查，8種獨立研發(fā)候選藥物正處于臨床研究階段，36種臨床或商業(yè)合作產(chǎn)品。
又一家紅籌股企業(yè)
百濟神州是一家在海外開曼群島設(shè)立的紅籌股企業(yè)，在納斯達克和香港聯(lián)合交易所上市。
2016年2月8日，百吉神州以"BGNE"為股票代碼登陸納斯達克，成為第一家在美國納斯達克上市的中國創(chuàng)新生物科技公司。2018年8月8日，百吉神舟再次以"6160"號在香港證券交易所主板上市，成為第一家在美國和港股上市的中國制藥公司，也是首批在香港證券交易所上市的營收前生物技術(shù)公司之一。
2020年11月16日，白日神州在香港證券交易所宣布，董事會批準了可能發(fā)行人民幣股票的初步方案，并將在2021年上半年完成的科技創(chuàng)新委員會上市；相關(guān)的人民幣股份為新股，不涉及現(xiàn)有股份和美國存托股票的轉(zhuǎn)換。現(xiàn)在，白集神州創(chuàng)業(yè)板上市申請已被正式接受。
公司選擇了為境外上市紅籌股設(shè)計的上市標準，即"市值200多億元，具有自主研發(fā)、國際領(lǐng)先技術(shù)、較強的科技創(chuàng)新能力，在同行業(yè)競爭中處于相對主導(dǎo)地位。"科技創(chuàng)新委員會首次公開發(fā)行股票面值0.0001美元，科技創(chuàng)新委員會交易人民幣。
白日神州沖刺委員會擬籌集200億元資金，用于藥品臨床試驗研究開發(fā)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、生產(chǎn)基地研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目及補充流動資金。
根據(jù)招股說明書，截至2020年9月30日，該公司最大股東安進(Anjin)持有其20.36%的股份，希爾豪斯資本(Hillhouse Capital)總共持有百吉神州12.43%的股份。根據(jù)招股說明書，在報告所述期間，該公司的股權(quán)更加分散，因此沒有控制股東和實際控制人員。
到目前為止，科技創(chuàng)新委員會已經(jīng)吸引了九家紅籌股企業(yè)，其中，中芯國際第九大公司華潤偉已經(jīng)上市；吉利汽車、葛克偉已經(jīng)見過面；根據(jù)審計調(diào)查中的圖表技術(shù)；聯(lián)想集團，宣視科技已經(jīng)接受了科板上市輔導(dǎo)，打算發(fā)行CDR在科技創(chuàng)新委員會上市。
