院士領(lǐng)銜發(fā)表甘海胃康膠囊治療功能性消化不良研究成果
近日,由中國工程院院士、國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任李兆申教授牽頭,聯(lián)合世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會消化專委會會長張聲生教授等七家知名三甲醫(yī)院十余名消化專家共同開展的《甘海胃康膠囊治療功能性消化不良的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究》在消化領(lǐng)域權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《中華消化雜志》發(fā)表[1]。
研究歷時4年,科學(xué)驗證甘海胃康膠囊治療功能性消化不良,臨床總有效率為84.5%,顯著優(yōu)于安慰劑組;癥狀改善明顯,不良反應(yīng)輕微,具有較好的臨床應(yīng)用前景。
FD是臨床最常見的功能性胃腸病
功能性消化不良(FD)是臨床上最常見的一種功能性胃腸病[2],在我國發(fā)病率約為23%,且呈現(xiàn)上升趨勢;主要臨床表現(xiàn)為上腹痛、上腹燒灼感、餐后飽脹、早飽等反復(fù)發(fā)作,難以根治,嚴重影響生活質(zhì)量。甘海胃康膠囊健脾和胃、收斂止痛,對該類癥狀有顯著療效。
治療FD臨床總有效率84.5%
李兆申院士領(lǐng)銜的專家團隊采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心、優(yōu)效性臨床研究設(shè)計方法,共入組病例320例。研究結(jié)果表明:甘海胃康膠囊治療功能性消化不良,用藥4周后臨床總有效率為84.5%,可改善上腹痛、上腹燒灼感、餐后飽脹、早飽等主要癥狀,降低發(fā)作頻率,與安慰劑相比不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異,進一步驗證了甘海胃康膠囊治療功能性消化不良的療效和安全性。
5項全國權(quán)威指南共識推薦
甘海胃康膠囊是濟川藥業(yè)集團旗下陜西東科制藥生產(chǎn)的國家醫(yī)保藥品和獨家產(chǎn)品,被中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識意見》《消化系統(tǒng)常見疾病中醫(yī)診療指南》《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見》《胃脘痛中醫(yī)診療專家共識意見》《消化性潰瘍中醫(yī)診療專家共識意見》等五項指南共識推薦使用。
此次研究,科學(xué)驗證了甘海胃康膠囊治療功能性消化不良的臨床應(yīng)用價值,也是濟川藥業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動中藥循證醫(yī)學(xué)研究的體現(xiàn)。濟川藥業(yè)將一如既往地強化高質(zhì)量研究,打造更多臨床應(yīng)用價值高的品質(zhì)藥,提供中國患者需要的多樣化產(chǎn)品組合,致力成為中國患者信賴的、領(lǐng)先的綜合性制藥集團。
參考文獻:
[1]曾彥博,杜奕奇,潘洋,等.甘海胃康膠囊治療功能性消化不良的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究[J].中華消化雜志,2022,42(8)
[2]羅金波,琚堅.功能性消化不良發(fā)病機制的研究進展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2011,17(22):3431-3434.