媽媽泰譜能從免疫組化HER2-0的樣本中篩選出HER2低表達(dá)病人
- 數(shù)問生物在第十三屆歐洲乳腺腫瘤會議（EBCC）展示其乳腺癌產(chǎn)品臨床研究數(shù)據(jù)
在剛剛結(jié)束的第13屆歐洲乳腺腫瘤會議（EBCC）上，專注女性健康精準(zhǔn)診斷的數(shù)問生物及其德國子公司Cerca Biotech GmbH公布了三項關(guān)于乳腺癌分子分型創(chuàng)新診斷產(chǎn)品媽媽泰譜?的最新研究結(jié)果。
一年一度的歐洲乳腺腫瘤會議（European Breast Cancer Conference, EBCC）是歐洲規(guī)模最大的乳腺腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)會議，今年的第13屆EBCC于11月16日至18日在西班牙巴塞羅那召開，匯聚了歐洲乳腺癌領(lǐng)域意見領(lǐng)袖和臨床及產(chǎn)業(yè)專家。數(shù)問生物和Cerca Biotech GmbH在會上聯(lián)合展示了三項有關(guān)其重磅創(chuàng)新產(chǎn)品媽媽泰譜?的最新臨床研究成果，媽媽泰譜?是Cerca Biotech 獨家在全球推出的用于為乳腺癌患者進(jìn)行更精準(zhǔn)的分子分型的實時熒光定量PCR檢測試劑盒，適用于所有初診或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌患者，已經(jīng)有近20多篇發(fā)表的國際論文和摘要證明其創(chuàng)新性和準(zhǔn)確性，有著比免疫組化(IHC)更客觀、可重復(fù)性更高、更準(zhǔn)確和簡便的優(yōu)勢，指導(dǎo)更為精準(zhǔn)有效的個性化乳腺癌治療。
在本屆EBCC會議上公布的三項最新研究是分別在英國伯明翰伊麗莎白女王醫(yī)院、葡萄牙波爾圖大學(xué)分子病理學(xué)和免疫學(xué)研究所和中國浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院進(jìn)行的，這些研究表明依據(jù)現(xiàn)行指南推薦的ER、PR和HER2陰陽性、以及Ki67表達(dá)進(jìn)行乳腺癌分型，媽媽泰譜?和經(jīng)過嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化的免疫組化(IHC)在活檢和手術(shù)組織中的檢測結(jié)果總體上有著良好的一致性。更為重要的是，在其中一項包括IHC、HER2陰性乳腺癌研究中，用免疫組化(IHC)染片后由三位專業(yè)的病理醫(yī)師分別獨立閱片判定為HER2-0或者HER2-low（HER2低表達(dá)），在超過10%的樣本中三位病理醫(yī)師未能達(dá)成一致。而且，在三位病理醫(yī)師免疫組化（IHC）閱片結(jié)果一致為HER2-0的樣本中，有45%的樣本經(jīng)媽媽泰譜?檢測結(jié)果為HER2低表達(dá)，表明媽媽泰譜?更能靈敏、準(zhǔn)確地檢測HER2表達(dá)，可以有效地區(qū)分不同Her2-0樣本間的Her2表達(dá)差異,預(yù)示媽媽泰譜?可能能從免疫組化判定為HER2-0的樣本中有效地篩選出適用于新一代HER2-ADC藥物（例如T-DM1、維迪西妥單抗等）的HER2低表達(dá)患者。
關(guān)于數(shù)問生物
數(shù)問生物是一家專注于體外診斷試劑及配套儀器開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的國際化公司，打造女性健康診斷領(lǐng)域的國際化的龍頭企業(yè)?？偛课挥谡憬虑迥缮絿腋咝聟^(qū)，在杭州、安徽宣城、德國柏林設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基地和團(tuán)隊，是國家級高新技術(shù)企業(yè)，擁有"創(chuàng)新醫(yī)學(xué)診斷省級企業(yè)研發(fā)中心"和完善的診斷試劑盒生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)施，也是浙江省唯一的省級"創(chuàng)新標(biāo)志物醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)國際合作基地"。
自2011年以來，數(shù)問生物先后與美國耶魯大學(xué)、芝加哥大學(xué)、德國馬普研究所、德國科隆大學(xué)、BioNTech、Myriad Genetics等眾多國際知名院校、企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)簽訂獨家合作協(xié)議，并結(jié)合自主創(chuàng)新，獲得了100多項獨家診斷專利，成功開發(fā)上市了多個同類首創(chuàng)的診斷新產(chǎn)品和服務(wù)，形成了以女性健康特別是母嬰醫(yī)學(xué)和乳腺腫瘤為核心的系列化產(chǎn)品管線，其中全球首創(chuàng)的問嫻安?子癇前期檢測試劑盒開啟了子癇前期無創(chuàng)檢測新時代；以媽媽泰譜?、問譜特?(EndoPredict?)、maxBRCATM等十多項覆蓋乳腺癌全病程的檢測產(chǎn)品打造數(shù)問乳腺癌精準(zhǔn)醫(yī)療品牌。
數(shù)問生物旗下的數(shù)問觀止醫(yī)學(xué)檢驗中心是獲得美國病理學(xué)家協(xié)會（CAP）認(rèn)證的第三方獨立醫(yī)學(xué)實驗室，可提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)，同時還開展伴隨診斷試劑開發(fā)和臨床試驗樣本檢測服務(wù)，為眾多領(lǐng)先的新藥研發(fā)公司提供關(guān)于伴隨診斷的一站式服務(wù)。數(shù)問生物的宗旨是不斷創(chuàng)新推出獨家診斷產(chǎn)品，為人類開啟全新的健康可能。
