奧科達:奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批準上市
Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達)宣布,由公司開發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(ANDA)[1]。該產(chǎn)品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業(yè)化銷售。
IQVIATM數(shù)據(jù)顯示,截至2022年10月底,在過去的12個月里,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷售額超過7400萬美元。
奧科達首席執(zhí)行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國FDA批準,一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準。接連的產(chǎn)品獲批,預(yù)示著公司進入快速發(fā)展階段。未來三年,我們會有多款產(chǎn)品陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化銷售,公司產(chǎn)品將迎來密集收獲期!"
請參閱完整處方信息: www.dailymed.nlm.nih.gov.
關(guān)于奧科達
奧科達是一家特色技術(shù)平臺驅(qū)動的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的國際化制藥公司,專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)、眼科、呼吸系統(tǒng)等??祁I(lǐng)域品牌藥和利基仿制藥的研發(fā)和商業(yè)化。
奧科達致力于以患者為中心,聚焦未被滿足的臨床需求,在已知活性成分的基礎(chǔ)上,通過創(chuàng)新探索低風(fēng)險的新治療方法,以創(chuàng)造出滿足臨床及市場需求的更優(yōu)質(zhì)新產(chǎn)品。
更多信息,請訪問www.auctapharma.com.
[1] 原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來自諾華制藥。