中國首家！樂土上海1.5萬升不銹鋼生物反應(yīng)器開裝
近日，樂土生命科技（簡稱“樂土”）正式開始在其上海生物藥開發(fā)智造基地安裝1.5萬升不銹鋼生物反應(yīng)器。這批歐洲設(shè)計、中國制造的超大型生物反應(yīng)器在國內(nèi)首次投入使用，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里程碑式的進步，在國產(chǎn)替代進口、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、促進“健康中國”等方面，具有突破性意義。
樂土生命科技1.5萬升不銹鋼生物反應(yīng)器吊裝現(xiàn)場
近年來全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭日趨激烈，甚至影響到國家戰(zhàn)略安全。2022年1月，國家九部委聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，“重點開發(fā)超大規(guī)模（≥1萬升/罐）細胞培養(yǎng)技術(shù)”被列為生物藥技術(shù)攻關(guān)的首項，成為國產(chǎn)替代進口、“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)重點之一。
據(jù)了解，目前國內(nèi)生產(chǎn)商主流是2千升反應(yīng)器，極少數(shù)幾家使用4千和5千升。樂土生命科技與國內(nèi)設(shè)備供應(yīng)商密切合作，在歐洲頂級的反應(yīng)器設(shè)計基礎(chǔ)上，實現(xiàn)了反應(yīng)器和上下游大部分設(shè)備“從零到一”的國產(chǎn)替代進口，在國內(nèi)首家啟用1.5萬升超大規(guī)模反應(yīng)器。除此之外，樂土生命科技在車間設(shè)計、超大規(guī)模細胞培養(yǎng)、生物產(chǎn)品純化等工藝流程優(yōu)化上，都有自主創(chuàng)新，填補了中國在生物制藥方面的短板。更重要的是，得益于在國產(chǎn)替代進口上的長足進步，樂土生命科技產(chǎn)線的建設(shè)成本大大低于國際行業(yè)巨頭。例如，根據(jù)估算，樂土生命科技的1.5萬升產(chǎn)線建設(shè)成本僅相當于韓國三星生物的三分之一甚至更低。基于此，樂土生命科技非常有信心大幅降低生物藥生產(chǎn)成本，在帶量集采政策下推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，真正踐行“生產(chǎn)老百姓用得起的好藥”這一企業(yè)使命。
長三角地區(qū)是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心地區(qū)，也是樂土生命科技在粵港澳大灣區(qū)（樂土深圳基地）之后，下一步發(fā)展的關(guān)鍵市場。樂土生命科技于2022年9月正式落地上海寶山藥谷，目前一期工程建設(shè)正緊鑼密鼓進行中。正在安裝的這批1.5萬升反應(yīng)器計劃于今年9月份達到GMP認證，正式投入生產(chǎn)運營。到2024年中一期工程完全投產(chǎn)后，總產(chǎn)能將達到27萬升。到2024年底，樂土生命科技在深圳和上海的總產(chǎn)能將達到70萬升，成為亞洲最大的生物藥開發(fā)和生產(chǎn)基地。
在擴充產(chǎn)能之外，樂土生命科技也瞄準了國際市場。樂土生命科技立足深圳和上海，輻射“一帶一路”沿線國家和歐美，不但幫助中國藥企“出?！保苍谂c諾華、默克、山德士等國際巨頭合作，引進產(chǎn)品拓展國內(nèi)市場。今年2月底到3月中旬，樂土生命科技的國際高管團隊密集訪問了中東和歐洲地區(qū)，拜訪了阿聯(lián)酋、沙特阿拉伯、埃及、英國、法國、瑞士等國的十多家知名藥企，圍繞中國生物藥出海、拓展當?shù)厥袌觥H產(chǎn)品進入中國市場等方面，進行了深入交流，并與數(shù)家公司和當?shù)卣顿Y機構(gòu)簽署了合作備忘錄。未來樂土生命科技計劃在中東、歐洲和美國建立生產(chǎn)基地，緊抓“國際技術(shù)，中國成本，全球市場”，力爭成為生物藥，尤其是生物類似藥在全球市場的重要供應(yīng)商。
樂土生命科技團隊2023年3月上旬拜訪中東知名藥企
2022年5月6日，國家發(fā)展和改革委員會印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，明確提出大力建設(shè)生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地，引導(dǎo)創(chuàng)新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展，圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造等領(lǐng)域培育一批世界級龍頭企業(yè)。國家政策的指引，也是樂土生命科技發(fā)展的最終目標：成為世界級生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。
“十四五”第三個春天，春光正好，樂土生命科技上?；?.5萬升生物反應(yīng)器進廠安裝，標志著樂土生命科技向世界級生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，又邁出了重要一步。
關(guān)于樂土生命科技：
樂土創(chuàng)始團隊于2016年初回歸祖國，在深圳創(chuàng)立樂土精準醫(yī)療科技，樂土生命科技是其旗下生物藥開發(fā)智造板塊。2021年入選“新華社民族品牌工程”，致力于成為世界級生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學(xué)總顧問，投資引進和自主研發(fā)并舉，打造一個集生物藥開發(fā)智造、基因檢測、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，不斷追求“健康樂土，健康中國”的使命。樂土在中國深圳、北京、上海、成都等城市設(shè)有子公司或醫(yī)學(xué)檢驗所，在美國（硅谷、紐約）和歐洲（英國）設(shè)有投資和商務(wù)拓展部門。
關(guān)于生物反應(yīng)器：
生物反應(yīng)器是指用于微生物和細胞體外培養(yǎng)，通過生化反應(yīng)或生物自身的代謝等來獲得各種目標產(chǎn)物、藥物的裝置。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，凡是涉及到細胞代謝與細胞培養(yǎng)，幾乎都需要生物反應(yīng)器的參與。生物反應(yīng)器按照材質(zhì)可分為一次性（主要是塑料）生物反應(yīng)器，以及不銹鋼生物反應(yīng)器。前者容積較小，從200升到上千升，目前也有藥廠使用4000升的一次性反應(yīng)器。優(yōu)點為產(chǎn)線易于建設(shè)及管理，但生產(chǎn)成本高昂。不銹鋼生物反應(yīng)器容積可達到數(shù)千到上萬升，可以實現(xiàn)完全自動化、標準化的生產(chǎn)工藝流程，能夠最大程度地發(fā)揮細胞株的潛能和工藝技術(shù)水平，適合產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。目前超大型（一萬升或以上）不銹鋼生物反應(yīng)器的技術(shù)主要由歐美公司掌握。除此之外，生產(chǎn)車間的大部分設(shè)備甚至耗材對進口的依賴度都極大，因此是突破生物技術(shù)“卡脖子”、進行國產(chǎn)化替代的重要領(lǐng)域。
