藹晨醫(yī)療宣布臺灣FDA批準MINI WELL系列EDOF人工晶狀體和MINI 4 Ready人工晶狀體用于白內(nèi)障治療
藹睦醫(yī)療與 SIFI S.p.A.（以下簡稱"SIFI"）聯(lián)合在華成立的合資公司Affamed Technologies即藹晨醫(yī)療今天宣布，公司開發(fā)的景深延長型（Extended Depth-of-Focus, 以下簡稱"EDOF"）人工晶狀體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC，以及單焦點人工晶狀體MINI 4 Ready獲得臺灣食品藥物管理署批準，用于白內(nèi)障手術(shù)治療。
MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC是老視矯正人工晶狀體，通過白內(nèi)障手術(shù)植入后，為患者提供遠、中、近不同距離下能夠自然過渡的良好視力，增加了視物時的景深。MINI WELL TORIC同時具有矯正術(shù)前3.0D及以下角膜散光的功能。這三款晶體代表了目前最先進的白內(nèi)障屈光解決方案，可以矯正近視、遠視、老花眼及角膜散光，幫助患者實現(xiàn)術(shù)后脫鏡，并在各種光線條件下帶來高質(zhì)量的全程視力。MINI 4 Ready是一款單焦非球面人工晶狀體。
Affamed Technologies總經(jīng)理韓奕博士表示："很高興我們這一系列人工晶狀體距離臺灣的白內(nèi)障病人和醫(yī)生又近一步，尤其是三款高端創(chuàng)新型晶體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC。這三款晶體的功能特性，能給病人在術(shù)后的日常工作和生活提供更多便利。"
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示："近期這些注冊批準的獲得，是公司發(fā)展的重要里程碑，也彰顯了藹睦醫(yī)療致力于在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化高質(zhì)量、差異化治療方案的決心。我們期待產(chǎn)品不久的將來在臺灣上市，以高質(zhì)量視覺惠及患者。"
關(guān)于MINI WELL EDOF人工晶狀體
MINI WELL EDOF人工晶狀體由總部位于意大利的國際領(lǐng)先眼科公司SIFI研發(fā)，是面向大中華市場的創(chuàng)新人工晶狀體，同時還是針對折射型、衍射型和混合型單/雙/三焦點人工晶體以及衍射型EDOF人工晶狀體很好的替代方案。MINI WELL是首款用于矯正老視的漸進式EDOF非球面人工晶狀體，通過微小切口植入眼后房的囊袋內(nèi)。MINI WELL人工晶狀體適用于白內(nèi)障摘除術(shù)后需要一期植入人工晶狀體的伴有或不伴老視成人患者的視力矯正，和經(jīng)屈光性晶狀體切除術(shù)治療的期望在遠近視力上降低對眼鏡依賴度的成人老視患者的視力矯正。MINI WELL是全球首款基于波前相差引導技術(shù)的EDOF人工晶狀體，可幫助患者在遠、中、近不同距離下都獲得高質(zhì)量視力，可實現(xiàn)40cm距離下閱讀流暢度的提升及視力從近到遠的平滑過渡，同時將對比度敏感度控制在正常范圍內(nèi)，幾乎可以忽略光暈和眩光帶來的影響，所有這些優(yōu)勢都能夠帶來更高的患者滿意度。
關(guān)于MINI WELL PROXA EDOF人工晶狀體
MINI WELL PROXA 的光學設(shè)計是為了彌補EDOF人工晶狀體普遍存在的近視力不足的短板。在和MINI WELL具有同等優(yōu)異光學性能的基礎(chǔ)上，MINI WELL PROXA可以保證在脫鏡狀態(tài)下30-35厘米更近距離的正常閱讀能力。
關(guān)于MINI WELL TORIC EDOF人工晶狀體
MINI WELL TORIC是MINI WELL的散光矯正型號。除具有MINI WELL所有光學特性之外，特殊設(shè)計的環(huán)曲面后表面可以矯正術(shù)前3.0D及以下的角膜散光。
關(guān)于MINI 4 Ready人工晶狀體
MINI 4 Ready 是一款單片式、紫外濾過非球面單焦點人工晶狀體，可用于成人白內(nèi)障手術(shù)后的晶體替換。
關(guān)于藹晨醫(yī)療
藹晨醫(yī)療成立于2021 年，是藹睦醫(yī)療和總部位于意大利國際領(lǐng)先的眼科公司SIFI的合資公司，致力于在大中華區(qū)市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高端人工晶狀體。
關(guān)于藹睦醫(yī)療
藹睦醫(yī)療是一家處于臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足大中華地區(qū)和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。
