自研卵子體外受精前培養(yǎng)體系獲專利，艾爾斯助力輔助生殖耗材國產化
2024年，輔助生殖納入醫(yī)保再加速。今年3月，國家醫(yī)保局相關領導在調研時提到，要繼續(xù)指導有條件地方進一步完善輔助生殖類醫(yī)療服務立項和醫(yī)保支付管理。此后，多省份發(fā)布政策跟進。截至6月初，上海、浙江、江西等多地宣布將輔助生殖技術部分項目納入醫(yī)保報銷范圍。
近些年，三胎政策全面放開后，政策關注、資本下場，讓輔助生殖賽道持續(xù)升溫，催生諸多高值耗材、醫(yī)療服務商企業(yè)。36氪近期接觸的艾爾斯醫(yī)學，就選擇在此深耕。
艾爾斯醫(yī)學創(chuàng)始人千日成提到，盡管當前輔助生殖技術在國內的應用已十分成熟，但其中使用的多類藥物，如女性促排藥；以及實驗室設備耗材，如各類培養(yǎng)液等仍以進口產品為主，在冷鏈存儲、安全有效性、溯源等方面存在一定問題，國產替代需求龐大。
因此，2016年，千日成從加拿大歸國后創(chuàng)辦艾爾斯醫(yī)學，從事生殖醫(yī)學和輔助生殖實驗室用醫(yī)療器械研發(fā)、生產；同時創(chuàng)建上海第十人民醫(yī)院生殖醫(yī)學中心，并任職主任?；貒?，他是加拿大麥吉爾大學醫(yī)學院終身教授。在加拿大期間，千日成開發(fā)的未成熟卵體外成熟和卵子玻璃化冷凍兩項技術和產品專利已授權給美國庫博公司，應用于臨床治療不孕不育，并在世界范圍內開展銷售。
回國后，千日成在原有產品基礎上，對配方成分進行改良，進一步拓展產品使用范圍，開發(fā)出“卵子體外成熟培養(yǎng)液”，為提高卵子質量開辟出新的途徑。目前，公司相關產品可應用于患者獲卵后短時授精前培養(yǎng)，提高卵子質量和受精率以及胚胎發(fā)育潛能，進而提高胚胎著床率和妊娠率。
輔助生殖技術治療不孕不育的成功率，主要女性卵子質量有直接關系。同時發(fā)現，卵子質量與來源于不同大小的卵泡有關。目前國內外常規(guī)操作方法是把獲取的卵子直接放入“受精培養(yǎng)液”中，培養(yǎng)若干小時后再添加處理后的精子進行體外受精。然而，千日成發(fā)現，“受精培養(yǎng)液”對來源于不同卵泡大小的成熟卵來說，到加精前為止，并非是個很好的卵子存活環(huán)境。為此，把從來源于不同大小卵泡的成熟卵子置于上述“卵子體外成熟培養(yǎng)液”中，可使這些來源于不同卵泡大小的卵子在質量上得以改進。
目前，艾爾斯醫(yī)療已生產出“艾爾斯前培養(yǎng)培養(yǎng)體系系列產品”，業(yè)已證明，這一前培養(yǎng)體系可以提高卵子質量，進而提高受精率和胚胎發(fā)育率以及胚胎著床率和妊娠率。
據介紹，艾爾斯前培養(yǎng)體系（Pre-IVF incubation），包括卵子體外培養(yǎng)液、受精培養(yǎng)液和胚胎發(fā)育培養(yǎng)液三個產品。研究證明，獲得的卵丘細胞-卵子-復合體（COCs）在體外受精前，在卵子體外成熟培養(yǎng)液中進行加精前短時培養(yǎng)（約5小時）可以提高卵子成熟率、受精率和胚胎發(fā)育率，尤其是第三天的優(yōu)胚率和第五天的囊胚形成率可以提高10-15%。
艾爾斯前培養(yǎng)體系和3種培養(yǎng)液產品已取得相應發(fā)明專利。目前，艾爾斯醫(yī)學科技有限公司已有三類醫(yī)療器械注冊證7個產品、二類注冊證4個系列產品，產品組合可覆蓋臨床輔助生殖實驗室內所需的大部分耗材產品。公司建立的3200平米生產線，可用于支持國內輔助生殖系列產品市場需求管線。
對外合作方面，艾爾斯醫(yī)學科技有限公司正在與全國20余家生殖醫(yī)學中心進行合作，組織和參與多中心的RCT臨床研究，致力于落實和推廣艾爾斯前培養(yǎng)體系概念和產品，達到進口產品替代和國產化目的。
此外，在2021年時，艾爾斯醫(yī)學已完成Pre-A輪融資。目前，公司A輪融資已啟動，歡迎感興趣的機構與公司聯系。
