申請(qǐng)緊急使用授權(quán)!輝瑞稱其疫苗有效率達(dá)95%,也有可能預(yù)防嚴(yán)重疾病
輝瑞(Pfizer) 和生物 NTech(BioNTech) 周三表示,最終數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),這兩家公司合作研制的新型冠狀病毒疫苗,在預(yù)防新冠肺炎方面有 95% 的效果,似乎對(duì)嚴(yán)重疾病具有抗藥性。
這兩家公司表示,這種名為 BNT162b2 的疫苗在第一次注射 28 天后對(duì)該病毒非常有效,對(duì)所有年齡、種族和民族都有同樣的效果。此外,他們還表示,老年人感染新冠肺炎的風(fēng)險(xiǎn)很高,疫苗對(duì)該群體的影響超過(guò) 94%。
最后的分析證實(shí)了 11 月 9 日宣布的陽(yáng)性中期分析,"BioNTech 首席執(zhí)行官 UguurSahin 在一份聲明中說(shuō)," 數(shù)據(jù)表明我們的疫苗。第一次注射后僅 29 天,可誘導(dǎo)新冠肺炎的高保護(hù)率。此外,觀察到疫苗是在所有年齡組引起的。
在志愿者中,疫苗似乎也能預(yù)防嚴(yán)重的疾病。兩家公司表示,在 10 例嚴(yán)重的新冠肺炎病例中,有 9 例在試驗(yàn)的第三階段屬于安慰劑組。他們也沒(méi)有發(fā)現(xiàn) "嚴(yán)重的" 安全問(wèn)題,其中大多數(shù)在接種后不久就得到了解決。
輝瑞股價(jià)在盤(pán)前交易中上漲 3%,而 BioNTech 股價(jià)飆升 6.2%。
最后的分析評(píng)估了在晚些時(shí)候試驗(yàn)的 43000 多名參與者中,有 170 名新冠肺炎被證實(shí)感染。兩家公司表示,安慰劑組觀察到 162 例新冠肺炎,兩次劑量組有 8 例。他們說(shuō),這使疫苗的有效性估計(jì)達(dá)到 95%。
一周多前,這兩家公司宣布疫苗的效力超過(guò) 90%,而現(xiàn)代人兩天前表示,初步的第三階段試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,他們的疫苗有 94.5% 的效果。這兩種疫苗都使用信使 RNA(MRNA) 技術(shù)。這是一種利用遺傳物質(zhì)激發(fā)免疫應(yīng)答的新方法。
投資者和政策制定者認(rèn)為,一種安全有效的疫苗是一種解決方案,可以讓全球經(jīng)濟(jì)在幾乎所有國(guó)家都遭受重創(chuàng)后重返正軌。據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)(JohnsHopkinsUniversity) 編制的數(shù)據(jù)顯示,截至周三,該病毒繼續(xù)迅速傳播,全球范圍內(nèi)已有 5560 萬(wàn)例病例和至少 133 萬(wàn)人死亡。
輝瑞表示,計(jì)劃在幾天內(nèi)向食品和藥物管理局(FDA) 提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。" 輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉(AlbertBourla) 周二在紐約時(shí)報(bào)交易手冊(cè)會(huì)議上表示,該公司積累了足夠的安全數(shù)據(jù),可以提交疫苗審查報(bào)告。
這兩家公司重申,他們預(yù)計(jì)今年將生產(chǎn)至多 5000 萬(wàn)劑疫苗,2021 年將生產(chǎn)至多 13 億劑疫苗。他們還表示,他們 "有信心" 能夠分發(fā)疫苗,即使疫苗的儲(chǔ)存溫度為零下 94 華氏度。相比之下,現(xiàn)代疫苗可以在零下 4 華氏度的溫度下保存 6 個(gè)月。
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