國際權(quán)威期刊《JAMA Oncology》首次報道！CAR-T治療實(shí)體腫瘤突破
2024年9月19日，國際腫瘤學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《JAMA Oncology》發(fā)表了斯丹賽生物技術(shù)有限公司（以下簡稱斯丹賽）自主研發(fā)的GCC19CART在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中的臨床研究成果。該研究與吉林大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤中心崔久嵬教授課題組合作開展，第一作者為陳耐飛副主任醫(yī)師。這項(xiàng)研究在CAR-T細(xì)胞療法用于實(shí)體腫瘤的領(lǐng)域，特別是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的治療方面，具有重要的里程碑意義。
發(fā)表的結(jié)果突出了GCC19CART療法在接受多線標(biāo)準(zhǔn)治療的mCRC患者中的成功應(yīng)用，在每公斤體重2X10^6 CAR-T細(xì)胞劑量水平下，達(dá)到了57%的客觀緩解率（ORR）和26.1個月的中位總生存期（mOS），除了57%的ORR外，有應(yīng)答的患者兩年后仍然存活的幾率約有75%。該療法作為單一治療手段，未與其他藥物或治療方法聯(lián)合應(yīng)用。
“據(jù)我們所知，這是首次報道CAR-T療法作為單一療法在晚期腸癌治療中展示出顯著療效?！彼沟べ怌EO肖磊博士表示?！斑@一產(chǎn)品基于CoupledCAR平臺技術(shù)，整合了多個功能基因，并按時空順序激活其表達(dá)。與其他針對實(shí)體腫瘤的CAR-T療法嘗試不同，CoupledCAR能夠在沒有與實(shí)體瘤抗原結(jié)合的情況下，使靶向?qū)嶓w腫瘤的CAR-T細(xì)胞在免疫系統(tǒng)內(nèi)擴(kuò)增和激活。這些CAR-T細(xì)胞隨后有效地從免疫系統(tǒng)遷移到血液循環(huán)之外的腫瘤微環(huán)境，實(shí)現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的有效殺傷。針對實(shí)體腫瘤的CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增和激活不依賴于實(shí)體瘤抗原，因此，CoupledCAR平臺技術(shù)除了在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中展示出療效外，還顯示了在其他類型腫瘤中的應(yīng)用潛力?！?/p>
美國臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證了中國數(shù)據(jù)
斯丹賽在美國進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)也顯示出令人鼓舞的進(jìn)展。在第一個劑量每公斤體重1X10^6 CAR-T細(xì)胞的劑量水平下，4名患者中有2名達(dá)到了部分緩解（PR），ORR為50%。在第二個劑量每公斤體重2X10^6 CAR-T細(xì)胞的劑量水平下，5名患者中有4名達(dá)到了PR，ORR為80%。雖然這些發(fā)現(xiàn)尚屬初步，但是很好地再現(xiàn)了中國的數(shù)據(jù)，并且表明治療的療效可能超出預(yù)期。斯丹賽首席醫(yī)學(xué)官埃里克·羅維斯基（Eric Rowinsky）博士對美國的結(jié)果發(fā)表評論道：“在三線結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域，已獲批的三種標(biāo)準(zhǔn)療法的客觀緩解率（ORR）僅為1-6%。相比之下，GCC19CART展現(xiàn)出極大的潛力，能夠?yàn)槟┚€結(jié)直腸癌患者帶來突破性的治療效果。更令人期待的是，若未來能用于一線治療，GCC19CART有望在阻止早期結(jié)直腸癌進(jìn)展方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)的變革性影響，開創(chuàng)治療新局面?！?/p>
關(guān)于斯丹賽
斯丹賽生物技術(shù)有限公司是一家專注于開發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，基于該平臺技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤（如結(jié)直腸癌和前列腺癌）中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)和快速通道資格，目前美國臨床試驗(yàn)CARAPIA-1正在進(jìn)行中，臨床試驗(yàn)編號：NCT05319314。斯丹賽同時也在布局針對其它實(shí)體瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的豐富的CAR-T候選藥物管線。欲了解更多信息請?jiān)L問www.ictbio.com。
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