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重組膠原又一技術(shù)突破，全鏈長(zhǎng)，更接近天然膠原蛋白

近年來(lái)中國(guó)重組膠原市場(chǎng)持續(xù)高漲，有望成為下一個(gè)千億級(jí)抗衰市場(chǎng)。

目前國(guó)內(nèi)重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模超百億，預(yù)計(jì)22-27年CAGR達(dá)42.4%。并隨著資本、上游工廠、品牌商的紛紛下場(chǎng)，以及國(guó)家相關(guān)法規(guī)公布并實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)即將迎來(lái)高質(zhì)量發(fā)展新時(shí)期。

膠原蛋白作為人體蛋白質(zhì)的主要成分，在護(hù)膚領(lǐng)域并不是一個(gè)新的成分。但由于技術(shù)上的限制，產(chǎn)量和安全性得不到保障，故而傳統(tǒng)膠原蛋白難以點(diǎn)燃引爆市場(chǎng)。直到基因合成技術(shù)的突破，采用DNA重組技術(shù)制備而成的重組人源化膠原蛋白，相較于傳統(tǒng)的膠原蛋白，重組膠原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性、降低漏檢病原體風(fēng)險(xiǎn)、水溶性、無(wú)細(xì)胞毒性等方面表現(xiàn)出諸多優(yōu)越性，逐步成為美容、醫(yī)療等高要求領(lǐng)域的主流選擇。

披荊斬棘 突破壁壘

重組膠原蛋白“先行者”

雖然重組膠原蛋白行業(yè)近年來(lái)發(fā)展很快，但該領(lǐng)域仍存在著相當(dāng)高的技術(shù)門檻。這主要?dú)w因于生物合成技術(shù)固有的技術(shù)壁壘以及巨大的資金投入。

肽源生物，作為國(guó)內(nèi)重組膠原蛋白原料開(kāi)發(fā)的巨頭之一，近日又一獨(dú)家專利【一種在畢赤酵母中高效分泌表達(dá)全鏈長(zhǎng)膠原蛋白的方法及其應(yīng)用】（中國(guó)發(fā)明專利：ZL 202311741457.3）獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)，標(biāo)志著肽源生物在全鏈長(zhǎng)膠原領(lǐng)域邁出了重要一步。

本發(fā)明用于全鏈長(zhǎng)膠原蛋白的分泌表達(dá)，解決了大分子蛋白，尤其是含端肽膠原蛋白在畢赤酵母中難以分泌或者分泌量低的問(wèn)題。此項(xiàng)專利的授權(quán)，標(biāo)志著肽源生物在重組膠原蛋白領(lǐng)域的專利布局進(jìn)一步得以加強(qiáng)，為重組人膠原蛋白的深度應(yīng)用與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

目前，市面上商品化的重組人源化膠原蛋白多以單鏈片段或片段組合為主，大小從幾kDa至幾十kDa不等，這同完整天然膠原蛋白的結(jié)構(gòu)與功能相比，仍然存在非常大的差距。膠原蛋白的“含金量”在于天然膠原蛋白獨(dú)特的生物學(xué)結(jié)構(gòu)。因此如何縮小重組膠原蛋白與天然膠原蛋白之間的差距具有重要的意義。

在眾多表達(dá)體系中，受工業(yè)應(yīng)用成本等諸多因素的限制，畢赤酵母具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。迄今為止，在畢赤酵母中實(shí)現(xiàn)膠原蛋白等生物大分子蛋白的高效分泌表達(dá)仍存在較大的困難與挑戰(zhàn)。

圖1 膠原蛋白在細(xì)胞內(nèi)外的生物合成過(guò)程1

Figure 1 The biosynthesis process of collagen in human tissue inside and outside cells

Note: ①Collagen polypeptide chains are synthesized in the nucleus; ②Collagen polypeptide chain transferred into endoplasmic reticulum; ③Hydroxylation and glycosylation modification of Collagen polypeptide chain;④Collagen polypeptide chain forms triple helix procollagen; ⑤Procollagen of triple helix is formed into procollagen by endonuclease outside cells; ⑥Procollagen automatically polymerizes into collagen fibers; ⑦Collagen fibers form insoluble collagen fibers through covalent crosslinking.

肽源生物科研團(tuán)隊(duì)在首席科學(xué)家黃亞?wèn)|教授的帶領(lǐng)下，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)攻關(guān)，突破了重組膠原蛋白綠色生物制造中的二大關(guān)鍵技術(shù)瓶頸：其一，實(shí)現(xiàn)了全長(zhǎng)III型膠原蛋白的高效分泌表達(dá)，并已實(shí)現(xiàn)噸級(jí)以上規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)；其二，探索了多種脯氨酸羥化修飾策略，成功實(shí)現(xiàn)了重組人膠原蛋白羥化修飾，制備了高性能重組膠原蛋白，與天然膠原蛋白更接近，大大提升了重組膠原蛋白的生物活性與材料性能，進(jìn)一步拓展了重組膠原蛋白在組織工程與再生修復(fù)等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，必將為重組膠原蛋白開(kāi)拓更為廣闊的市場(chǎng)與臨床應(yīng)用前景。

創(chuàng)新研發(fā) 成就品質(zhì)

企業(yè)核心驅(qū)動(dòng)

科研，是決定一家企業(yè)生命周期的根本。

在全球美容、醫(yī)療行業(yè)加速迭代的今天，科研創(chuàng)新已成為推動(dòng)產(chǎn)品及行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的核心動(dòng)力，而自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及核心關(guān)鍵技術(shù)突破是企業(yè)主導(dǎo)行業(yè)趨勢(shì)、引領(lǐng)市場(chǎng)潮流的關(guān)鍵。

肽源生物是一家以合成生物學(xué)與生物技術(shù)為底層核心技術(shù)，聚焦于生物新材料研究及產(chǎn)品應(yīng)用開(kāi)發(fā)的高科技企業(yè)。自成立以來(lái)，肽源生物始終專注于生物材料、日化功效原料以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，重點(diǎn)建立了合成生物學(xué)與重組蛋白綠色制造技術(shù)、天然植物與微生物發(fā)酵技術(shù)、脂質(zhì)體包裹及微乳化技術(shù)等三大關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，獲批廣東省醫(yī)美材料與功效護(hù)膚品工程技術(shù)中心。以技術(shù)為引領(lǐng)，致力成為一家為功效護(hù)膚和健康醫(yī)療行業(yè)提供可再生創(chuàng)新材料的國(guó)內(nèi)乃至全球領(lǐng)軍企業(yè)。

21世紀(jì)是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的時(shí)代，世界未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)，就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)；展望未來(lái)，肽源生物將持續(xù)以專業(yè)性創(chuàng)新研究成果為引領(lǐng)，為中國(guó)乃至全球美容、醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)更多創(chuàng)新性科研成果和商業(yè)化應(yīng)用，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

1注釋：Sorushanova A. 2.15 Collagen: Materials Analysis and Implant Uses[J]. Comprehensive Biomaterials II, 2017, 2:332-350.